【埼玉：研究開発】原薬品質管理（QC）の機器・データ管理，DX関連業務

職種

• その他医薬品CMC/製造

• その他医薬品研究開発

• 医薬品品質管理

仕事内容

医療用医薬品の有効成分（原薬）について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクルを通した品質管理戦略の立案と管理を行う製薬技術本部 原薬品質評価部にて品質管理のDX推進を支える役割を担っていただきます。 原薬品質管理の機器・データ管理，DX関連業務を牽引する担当者として、主に以下の業務をご担当いただきます。 ・既存システムにおける機器・データ管理 ・DX関連業務（デジタイゼーション／デジタライゼーションの推進，システム・機器の導入／改良，DX関連情報の収集など） ・分析関連機器のDIの推進

求める能力・経験

・DXに関係する業務経験（例：デジタイゼーション関連業務の経験） ・プロジェクト・マネジメントの経験 上記2項目に加えて以下のいずれか ・GMP関連の実務またはシステム導入プロジェクト経験 ・医薬品（原薬または製剤）の品質管理の経験 【歓迎要件】 ・コンピュータ化システムバリデーション（CSV）対応の経験 ・データインテグリティ（DI）対応の経験 ・試験管理システム（LIMS）に関する知識 ・統計、シミュレーション、機械学習に関する知識（E資格、Kaggle参加経験等） ・ロボティック・オートメーションに関する技術・知識 ・英語力（海外メーカーの機器導入ができる） ・ソフトウェア開発のプロセスや方法論の理解 【望ましい人物像】 ・分析スキル、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方 ・自責思考で仲間のために汗をかける方 ・好奇心を持って新しいことにチャレンジできる方

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

700万円〜1,000万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

08:30〜17:30

休日・休暇

122日 内訳：土曜 日曜 祝日

その他

週休二日制 日曜 祝日　会社指定休日（土曜）　年末年始（12/29～1/3）

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

住所

埼玉県神川町

制度

その他

退職金

有

その他制度

制度：各種社会保険、企業年金、借上社宅、資格取得援助制度等 施設：社員寮※、保養所（鳴門、比叡山、天城山、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇） ほか

制度備考