創薬サービスを行う東証グロース上場企業のCMC部門シニアマネージャー

職種

• 医薬品CMC薬事

• 医薬品品質保証

• 医薬品品質管理

仕事内容

開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、下記業務をお任せします。 ・臨床開発計画に沿った治験薬供給業務の実施 ・技術移管に関して、社内外の関係者・関連部署との連携、移管計画の立案・遂行 ・承認や変更の申請・届出に係るCMC関連文書の作成 ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対するCMCの観点でのサポート提供　など

求める能力・経験

【必須】 ・CMC（製剤、特に注射剤）に関連する開発（製造、分析、特に注射剤の分析）に係る実務経験 ・国内外での申請に係るCMC文書作成経験、あるいはGMP関連業務や品質保証業務の経験 ・英語：読み書き（メールでのコミュニケーション）

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

700万円〜1,400万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

09:00〜17:30 ※基本出社

フレックスタイム制

有 コアタイム (10:00〜15:00)

残業

有 平均残業時間： 10時間

残業手当

有

休日・休暇

121日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、年末年始7日

その他

リフレッシュ休暇、有給休暇　等

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

管理監督者 年収：700万～1,400万円 月給：45万～80万円（月給制） ※残業代は含まず 賞与：あり 昇給：年1回

配属先

転勤

東京本社

住所

東京都港区

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

東京都港区虎ノ門

制度

その他

退職金

有

その他制度

＜教育制度＞ 社内勉強会、社内研修（講師招聘）、OJT、外部研修受講 定年：72歳まで 健診補助：健保指定の各種検診は原則として会社全額負担、人間ドックは上限1万円まで

制度備考