東根市(山形) 【未経験歓迎！】品質保証・医薬品メーカーの品質保証業務／68354

職種

• 医薬品品質管理

仕事内容

品質保証業務を手掛けていただきます。 【具体的には…】 ・品質保証グループの方針・目標に基づき、重点施策を提案・実施 ・工場内外関連部署及び委託先との連携・調整、円滑な業務遂行の実現 ・業務の信頼性及び効率性の確保・向上の支援 【成果として求めること】 ・工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現 　品質覚書等の契約書類／委受託に関連する品質保証文書の維持・管理 　円滑なGMP管理の推進／各種 Audit への事前・事後対応・調整 　コーポレートガイドラインの抽出、導入・維持の提案 ・BIグループのプロジェクトメンバーとしてプロジェクトを円滑に遂行 ・各種システム（バリデーション、品質保証）の維持・向上 ・GMP 委員会の管理運営の調整 ・出荷品の品質保証業務および記録類（製造／品質管理等）の管理 ・チーム業務の信頼性及び効率性の確保・向上 ・後輩の指導育成 ※詳細は面談時にお伝えします

求める能力・経験

【必須条件】 ビジネススキルにおける英語力をお持ちの方 ※ReadingとWritingはビジネスレベル。Speakingは日常レベル。 【歓迎条件】 ・なんらかの業界で品質管理及び品質保証分野で経験してきた方 ・法令関連事項（GMP・日本薬局方・薬事法・GMPなど） ・物理化学的知識（分析化学・有機化学・統計学） ・製剤及び製品に関する知識 ・実務に関係する英文の読み書きができ、ビジネス英会話(担当業務範囲内の説明等)ができる

語学

英語でビジネス会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能

学歴

大学院（法科）、大学院（その他専門職）、4年制大学、大学院（MBA/MOT）、大学院（修士）、大学院（博士）、6年制大学

雇用形態

正社員

給与

400万円〜600万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

08:45〜17:20

休日・休暇

120日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

ＧＷ、夏季休暇、年末年始、有休休暇、慶弔休暇、特別休暇、リフレッシュ休暇

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

無

本社

住所

山形県東根市

制度

その他

退職金

有

制度備考