大手外資系コンサル企業　PVリード

職種

• 医薬品PV/安全性情報担当

仕事内容

• 本プロジェクトは、製薬企業向けの安全性定期報告書作成、再審査資料作成、文献スク リーニング等の複数のPV業務を行うプロジェクトです。 • このポジションでの業務を通じて、メガファーマにおけるPVの幅広い業務のマネジメント、チームビルディング、国内外のグローバルメンバーとの協働からグローバリゼーション、PV業務のデジタル化と幅広い経験をすることができ、ビジネススキルを伸ばすことができるポジションです。PV業務だけではなく、当社の強みを活かした最先端のDXを学ぶことのできる環境が大きな魅力です。 - プロジェクトリードとして、タスクの管理、海外オフショアメンバーと協働し、タイムマネジメントを行いながら、安全性定期報告の作成、文献スクリーニングなどのプロジェクトをリードします。以下業務が一例です。 - プロジェクトの立ち上げ：手順書の調整と作成 - プロジェクトリード：タイムライン管理、アウトプットのレビュー、チームメンバーのタスク状況の管理等 - 安全性定期報告書の作成/レビュー 又は文献スクリーニングのレビュー等

求める能力・経験

• 登録資格、経験 - 外国症例処理/文献スクリーニングのPV業務経験 3年以上（Argusデータ入力・発番の みは不可） - 医薬品業界またはCROでの勤務経験 - 規制(例:GCP、ICH、GVP、GPSP)を含む医薬品開発プロセスに関する包括的な知識 • スキル - ロジカルシンキング/データ分析スキル - コミュニケーションスキル

雇用形態

給与

800万円〜1,200万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

配属先

転勤

住所

東京都千代田区

制度

在宅勤務 リモートワーク可

その他

制度備考