エージェント求人

品質保証スペシャリスト【リモートワーク制度あり！】求人ID：31263

700~1000万

大手欧州系ライフサイエンスカンパニー

東京都渋谷区

募集要項選考・企業概要

職務内容

職種

医療機器品質管理
医療機器品質保証
その他生産/物流/品質管理コンサルタント

仕事内容

医療機器
内部監査
マネジメント
品質保証
安全管理
QA/Quality Assurance
品質管理
医療/ヘルスケア

【マネージャークラスへのキャリアアップのチャンスあり！】品質保証責任者としてリーダーシップを発揮し、国内でのQA活動をリードしていただきます！＜主な仕事内容＞・品質システムISO-13485、PMD_169、その他関連ガイドライン遵守の確認・品質要件・顧客ニーズを満たす品質システムの開発・施行・品質マネジメントシステム（QMS）の計画、同システム変更時の完全性維持・品質管理システム関連や顧客の問い合わせ等に関するコミュニケーションプロセスの確立・維持・グローバル本社プロセスに沿った品質保証業務の確立・幅広い領域/システムにおいて、指定された要件の充足/管理（文書・記録管理、是正予防措置（CAPA）、顧客クレームやフィードバック、内部監査、安全管理等）・ライセンス、契約、証明書の維持の確認・クロスファンクショナルチームのサポート　等 ※レポートライン：RAQA Manager ＜当ポジションの魅力＞長年にわたる革新と品質に対する高い評価を得ている大手欧州系カンパニーより、日本国内の品質保証をリードして頂くQAスペシャリストポジションのご案内です！将来的にはマネージャークラスへのキャリアアップのチャンスがございます！リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッド勤務制度があり、福利厚生や報酬パッケージ、社内トレーニングなどのサポートも充実しており、安心してご就業いただけます。＜労働条件・その他＞雇用形態：正社員年収：～1,000万円勤務地：神奈川　※リモートとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッド勤務制度あり！業界：科学技術＜企業概要＞大手欧州系ライフサイエンスカンパニー世界50か国以上で事業を展開する歴史ある欧州系ライフサイエンスカンパニーです。ライフサイエンス研究用の製品をはじめとした医療機器の他、様々な分野の電子機器の開発も手掛けています。また、診断分野におけるワークフロー・ソリューションのグローバルリーダーです。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号恵比寿MFビル7階従業員数：約130名（2024年5月時点）事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！

求める能力・経験

医療機器
生産性改善
品質保証
開発
品質管理
医療/ヘルスケア
QMS

＜必須要件＞・大卒以上（工学または生命科学の学士）・医療機器メーカーでの品質保証業務経験（3～5年以上）・品質プロセス、システム、企業文化の変革・改善経験・プロセス・生産性改善経験・変革イニシアチブの開発・導入経験・細部への注意力、責任遂行能力、自律性・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（会話、読み書き）＜歓迎要件＞・医療検査、検査医学、医療工学、化学、生物学、薬学の学位・品質管理責任者、QMS活用経験

語学: 英語でビジネス会話が可能
学歴: 4年制大学