東京/医療機器や医薬品の薬事の実務及びプロジェクト管理 (37652)
700~900万
日機装株式会社
東京都渋谷区
700~900万
日機装株式会社
東京都渋谷区
医療機器CMC薬事
【業務内容】 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作/レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。 【募集背景】 部門・体制強化のため
≪必須≫ ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている ・理系バックグランド ≪歓迎≫ ・英語力(ビジネスレベル) ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験
大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、大学院(法科)、大学院(その他専門職)、4年制大学、6年制大学、専門職大学
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
700万円〜900万円
07時間50分 休憩50分
08:50〜17:30 ◎就業時間8:50~17:30(休憩50分)
有
124日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
◎想定年収700万円~900万円 ※ご経験・能力・前職給与等を踏まえて決定いたします ・昇給年1回(4月) ・賞与年2回(6月、12月) 試用期間3ヶ月※期間中の条件変更なし
東京都渋谷区
屋内全面禁煙
<本社>東京都渋谷区恵比寿4-20-3 恵比寿ガーデンプレイスタワー ・各線「恵比寿駅」徒歩5分
休日休暇 ◎年間休日124日(2024年想定休日) ・完全週休二日制 ・祝日 ・有給休暇(10日以上※入社月によって付与日数変動あり) 待遇・福利厚生 ・社会保険完備 ・通勤手当 ・時間外労働手当 ・住宅手当(8,500円~15,000円) ・家族手当(扶養配偶者17,000円/子一人あたり8,000円) ・退職金制度(確定拠出年金・確定給付年金) ・従業員持株制度 ・財形貯蓄 ・定年延長制度 ・グループ保険 など
当社の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。 医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。 工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック(CFRP)を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。
プライム市場
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