【大阪】再生医療・細胞医薬品の品質保証・品質管理リーダー候補

職種

• その他医薬品CMC/製造

• 医薬品品質保証

• 医薬品品質管理

仕事内容

iPS細胞を使った心筋細胞シートなどの細胞製品の研究開発・製造を行う同社にて製品の品質確保に関する広汎なミッションに対応頂きます。 ＜品質保証業務＞ ・品質保証業務の統括管理 ・品質保証システムの構築および維持管理 ・再生医療・細胞医薬品の出荷判定および当局査察対応 ・サプライヤーおよび原料の適格性評価 ＜品質管理業務＞ ・品質管理業務の統括および試験判定 ・SOP（標準作業手順）の作成および改定 ・分析法技術移管およびバリデーション管理 ・品質に関する情報管理および品質不良の処理

求める能力・経験

以下のご経験をお持ちの方 ・GMP・GCTP基準で品質保証・品質管理のご経験 ・マネジメントのご経験 ・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識 【歓迎条件】 ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験 ・再生医療に関する深い知見 ・微生物試験の知識及び実務経験

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

600万円〜850万円

勤務時間

08:45〜17:30 専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日：7時間45分 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:45～17:30

休日・休暇

128日 内訳：完全週休2日制、日曜 土曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

住所

大阪府箕面市

備考

大阪府吹田市 千里中央駅（バス5分（千里中央から徒歩15分程度））

制度

その他

その他制度

昇給有、交通費支給（規定あり）、社会保険完備、慶弔見舞金、従業員持株会、定期健康診断又は人間ドック・歯科健診　ほか

制度備考