【薬事申請(国内担当)/リモート併用可/~900万円】
500~900万
富士レビオ株式会社
東京都港区
500~900万
富士レビオ株式会社
東京都港区
その他医薬品薬事/法規対応
医療機器薬事/法規対応
医薬品薬事/法規対応
【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
Must: ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上) ※classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません Better: ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 <その他(スキル・知識)> ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験(必須) ・OTCの申請経験(あれば) ・欧州薬事の基礎知識(あれば) ・英語スキル(TOEIC 650以上)(あれば)
大学院(博士)、大学院(法科)、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学
正社員
有 試用期間月数: 2ヶ月
500万円〜900万円
休憩60分
09:00〜17:30
有 コアタイム (11:00〜14:00)
127日 内訳:土曜 日曜 祝日
有給休暇(入社時2~14日付与)
年末年始(12/28~1/4)
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
東京都港区
リモートワーク併用可能(出社頻度:週2回以上)
リモートワーク可 出産・育児支援制度
有
・その他特別休暇(結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引 等) ・その他制度:団体生命保険、社員持株会 <教育制度・資格補助補足> 現場OJT <その他補足> 団体生命保険(GLTD)、社員持株会、積立年休制度、他
臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入
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