【臨床開発における外部委託戦略立案】革新的医薬品の上市スピード加速/国内製薬最大手/～1,300万円

職種

• 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

仕事内容

グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。 (1)会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行 (2)Company LevelのCRO Management/Oversight (3)契約をManageする購買部、試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門、海外関連会社やCRO/Vendor等、海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働 (4)国内外Audit/Inspection対応 (5)プロセス改善，効率化 (6)新規委託先の開拓等、付加価値提供のための活動

求める能力・経験

(1)いずれかの経験 ・臨床開発領域のアウトソース業務経験3年以上 ・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務経験を年以上 ・3年以上のGlobal試験のオペレーション経験、担当試験においてService Providerのmanagement/oversight経験 (2)臨床試験の外部委託における治験依頼者の責務を説明可 (3)GxP（特にGCP）、主要な国内外の最新の規制（GDPRなど）を理解し、自ら業務に落とし込み説明可 (4)国内外の規制当局（PMDA，FDA，EMA等）査察の知識 (5)TOEIC 730点以上 (6)日本語能力試験認定レベル N2以上

語学

英語でビジネス会話が可能

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

800万円〜1,300万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

フレックスタイム制

フレックスタイム制

有

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

最高: 23日 年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）

その他

年末年始休暇、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日（年間４日）、GW休暇

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

～1300万円を想定

配属先

転勤

本社

住所

東京都中央区

備考

本社（東京都中央区）

制度

その他

退職金

有

制度備考