低分子創薬に強い関西製薬大手/タンパクワクチン製剤参入/製剤技術研究者/兵庫勤務/～1,050万円

職種

• 製剤技術研究

仕事内容

医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務 (1)剤形・処方設計 (2)製造法開発、製造プロセス開発 (3)国内・海外製造所への技術移転（出張業務が発生します） (4)治験および申請資料の作成に関する業務 (5)CDMO/CMOマネジメント業務 ※CDMO:Contract Development and Manufacturing Organization ※CMO:Contract Manufacturing Organization

求める能力・経験

【必須要件】 (1)修士（薬学6年生含む）卒以上（薬学、理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識） (2)医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務経験 (3)国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 (4)海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 【望ましい要件】 (1)経口固形製剤・注射製剤等に関する主に開発後期品の治験薬製造法設定、工業化研究、申請/薬事戦略に基づく製剤研究、申請ならびに照会事項対応、GMPを理解した上での製造法設定、等の業務のいずれかの経験 (2)医療機器とのコンビネーション製品に関する申請書の作成、GMP適合性調査、及び照会事項対応の経験 (3)DDS製剤の重要品質特性を特定し、製造方法や工程管理を設定した経験

語学

英語でビジネス会話が可能

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、大学院（その他専門職）

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

800万円〜1,050万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

フレックスタイム制（コアタイムなし、清算期間1か月）

フレックスタイム制

有

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

最高: 21日 年次有給休暇：初年度15日、最高21日

その他

メーデー、夏季休暇、年末年始など

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

～1050万円を想定

配属先

転勤

医薬研究センターまたはCMCイノベーションセンター

住所

大阪府豊中市

備考

医薬研究センター（大阪府豊中市）またはCMCイノベーションセンター（兵庫県尼崎市）

制度

その他

退職金

有

その他制度

【昇給・賞与】昇給年1回、賞与年２回 【諸手当】通勤手当、時間外手当、15時間裁量給、ワークスタイル手当など 【その他】 SHIONOGIは2024年までに従業員の「喫煙率ゼロ」を達成することを宣言しています。 そのため、喫煙者の採用をご遠慮させていただいております。 当社に入社した場合、喫煙しないことに同意の上ご応募ください。 ・福利厚生 各種社会保険、財産形成支援制度、自己啓発支援　等 ・退職金制度あり、確定拠出年金制度あり ・健康対策 定期健康診断のほかに、成人病検診、配偶者検診、職種別検診などを実施し、社員の健康管理をバックアップしています。 ・育児支援制度 男女にかかわらず取得可能な育児休業制度や育児短縮勤務制度、選択就業時間制度等で仕事と家庭生活の両立を支援しています。 育児休業：最長3歳の誕生日前日まで、育児短縮勤務：最長小学校3年生まで、選択就業時間制度 ：最長小学校3年生まで

制度備考