バイオ医薬のリーディングカンパニー/独自の抗体エンジニアリング技術開発/CMC薬事/～1,300万円

職種

• 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

(1)CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 (2)IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務

求める能力・経験

必須要件 (1)医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル） (2)英語での業務上のコミュニケーション力 (3)日本語・英語でのドキュメンテーション力 (4)社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ (5)TOEIC７００点相当以上

語学

英語でビジネス会話が可能

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、大学院（法科）、大学院（その他専門職）、4年制大学、6年制大学

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

800万円〜1,300万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

フレックスタイム制（コアタイムなし）

フレックスタイム制

有

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

最高: 23日 年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）

その他

年末年始休暇、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日（年間４日）、GW休暇

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

～1300万円を想定

配属先

転勤

浮間研究所（東京都北区）

住所

東京都北区

制度

その他

退職金

有

その他制度

【諸手当】 福利厚生手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、裁量労働手当、通勤費全額支給ほか 【保険】 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 【福利厚生】 制度／住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会) 、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入

制度備考