開発好調ファーマ / 循環器腎代謝領域Medical Advisor

職種

• 医薬品メディカルアフェアーズ

仕事内容

・日本ベーリンガーインゲルハイム製品のプロフィールを強化するため、ベーリンガーインゲルハイム コーポレートおよび他部門と連携し、臨床開発フェーズの全プロセスを通じて、担当治療領域における医学的・科学的な確固としたガイダンスを提供する。 ・薬事・臨床開発チームと連携し、各製品の日本での申請・登録を確実にサポートする。 ・日本の臨床開発計画がベーリンガーインゲルハイムグローバルメディシンに認められ、各治療領域におけるグローバル開発戦略に沿ったものとなるよう責任を持つ。 ・日本ベーリンガーインゲルハイムの治療領域における全体像（リソース・予算面における全プロジェクト・試験）に基づく開発・データ構築の意思決定を支援する。 ・臨床データパッケージ（CDP）への貢献。 ・日本特有のニーズに対応した統合アセットプランと詳細なアニュアルコミュニケーションプランを、マーケティング、マーケットアクセスとともに作成し、グローバルIBP（統合ブランドプラン）と整合させる。 ・臨床・前臨床研究、医師主導治験、RWE（リアルワールドエビデンス）研究を通じて、外部専門家と協働し、新たな科学的エビデンスを構築する。 ・製品のベネフィット・リスク評価に貢献する。 ・MSL(メディカルサイエンスリエゾン)による外部専門家からの知見の獲得。

求める能力・経験

最低学歴／学位要件 生命科学の修士号。MDまたはPhDが望ましい。 必要な能力（スキル、経験、コンピテンシー） 臨床または研究でのTA経験（理想的には肝臓病学、循環器病学、腎臓病学）。 PMDAへの諮問、NDA申請、製品上市に関連する臨床開発および規制当局とのやりとりの経験があることが望ましい。 研究コンセプトの立案、科学論文の執筆。 各疾患領域におけるキーオピニオンリーダーや社外への輸出に関する協働・管理経験 国内外関係者との交渉力、コミュニケーション能力 グローバルなマトリックスチームと協働できる優れたプロジェクトマネジメント能力およびクロスファンクショナルコラボレーション能力 チームプロジェクト（エビデンス創出、新薬上市・承認、社外ステークホルダーとの協働）のリーダー経験、ピープルマネジメント経験があれば尚可 英語力（TOEIC800点以上） 臨床研究・臨床試験・臨床開発に関する法規制に関する知識

語学

英語でビジネス会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、6年制大学、4年制大学

雇用形態

給与

750万円〜1,400万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

配属先

転勤

住所

東京都品川区

制度

その他

制度備考