エージェント求人

【神奈川／研究】バイオロジクスのプロセス/分析研究

656~920万

田辺三菱製薬株式会社

神奈川県藤沢市

募集要項選考・企業概要

職務内容

職種

創薬研究
製剤技術研究
その他医薬品研究開発

仕事内容

技術開発
新薬
低分子医薬品
感染症/ワクチン
バイオ医薬品
研究開発
CMC
承認申請

CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。【担当業務項目】バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築，培養，精製，スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。【配属部署の紹介】 CMC研究所では、非臨床段階からCMC研究を開始し、治験薬供給、新薬の承認申請（NDA、BLA）まで一貫して担っている研究所です。そのために、低分子医薬品だけでなく、近年多様化するバイオモダリティ（機能性抗体（抗体-薬物複合体を含む）、遺伝子治療、及びその他蛋白製剤）及び化学モダリティ（核酸・中分子）を対象に、新薬研究の早期からINDや新薬の承認申請を見据えて、プロセス開発・分析法開発研究、製剤化研究及び薬物送達研究を推進しております。加えて、委託製造する際には委託先となるCDMOやCROとの契約交渉や委託先管理も主導しております。当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です。

求める能力・経験

分析
感染症/ワクチン
バイオ医薬品

・学歴：6年制大学卒業者または理系大学院修了者（Ph.Dは必須ではない）・経験職種（年数）・経験内容：バイオ医薬品に関する以下のいずれかの実務経験を有する方 - バイオロジクス（遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか）の創薬研究 - バイオロジクス（遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか）の製造プロセス開発（製法/分析法構築）・語学力：業務遂行上求められる最低限の英語力（メール、Web会議）目安：マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。・その他： - 遺伝子工学の高度なスキル/実験手技，知識を有し，それらを課題解決へ繋げられる方 - 協調性をもってチームワーク良く働くことができる方 - 実験結果を解釈して他部門に対してもわかりやすく説明できる方 - 新しいことを自身で切り拓けるチャレンジ精神をお持ちの方