エージェント求人

薬事ヘッドポジション《フルリモートOK◆高収入～2000万円◆定年制度なし！》求人ID：31388

1300~2000万

欧州系ヘルスケアカンパニー

東京都渋谷区

募集要項選考・企業概要

職務内容

職種

その他医薬品薬事/法規対応
医薬品CMC薬事
医薬品薬事/法規対応

仕事内容

離職率/定着率
維持管理
臨床試験
マネジメント
開発
研修実施
データベース
マネージャー

《グローバルとの協働チャンス多数！》申請戦略策定やPMDAの対応業務のほか、グローバル薬事へのレポート、国内の薬事チームの構築・リードをお任せする裁量の大きなポジションです！＜主な仕事内容＞・申請戦略の策定・プロジェクト計画文書およびプロセスのレビュー・国内試験の薬事スケジュール計画・治験の実施可能性の薬事的側面からの評価・規制当局への臨床試験申請書類の準備・規制当局、プロジェクトチーム、ベンダーとのコミュニケーション・必須文書のレビュー・規制当局のプロジェクト文書フローの追跡・臨床研究に関連する法規制要件の変更／修正の追跡・薬事規制要件データベースの開発および維持管理・当局への安全性問題についての報告・IPを施設にリリースするための文書レビュー・国内規制環境に関するトレーニングの実施・国内薬事スタッフのラインマネジメント　等＜当ポジションの魅力＞　【高年収～2,000万円】国内の薬事ヘッドとして、グローバル薬事ヘッドにレポートしていただくポジションで、ジャパンカントリーマネージャーと近い距離でご就業いただけます！国内薬事チームを築き・マネージしていただける非常にやりがいの大きいポジションです！また、フルリモートが可能な上に定年制度もなく、ワークライフバランスを大切にしながら長くご活躍いただけます。＜労働条件・その他＞雇用形態：正社員年収：1,300万円～2,000万円勤務地：日本全国どこでも勤務可能　※フルリモートワーク制度あり！休日：土日祝、その他会社指定の休日業界：製薬＜企業概要＞欧州系ヘルスケアカンパニー《急拡大中！》世界50カ国以上で急速に事業を拡大している欧州系ヘルスケアカンパニーです。オンコロジー、血液学、希少疾患などの治療領域において、極めて重要な臨床試験を専門的に提供しています。業界内でも安定した職場環境で、低い離職率を誇っています。フルリモートワーク制度があり日本全国どこからでも勤務可能です！また、毎年複数のカテゴリーでリーダーシップ賞を受賞している企業で、新入社員に対する研修制度やキャリアアップ制度が充実しております。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号恵比寿MFビル7階従業員数：約130名（2024年5月時点）事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！

求める能力・経験

臨床試験
臨床開発企画

＜必須要件＞・学士号（ライフサイエンス、医学、薬学系）、または同等の学歴/経歴・PMDA への臨床試験申請に関するご経験（最低7～10年以上）・臨床研究の規制環境に関する知識・優れた英語力（読み書き・オーラル）・コミュニケーション、協調性、問題解決能力・リーダーシップおよびピープルマネジメントスキル

語学: 英語でビジネス会話が可能
学歴: 4年制大学