【神奈川】CMCプロセス開発・製造スタッフ

職種

• その他医薬品専門職

• その他医薬品CMC/製造

• 医薬品生産技術

仕事内容

再生医療等製品における製造開発のリード役として、製造法および試験法の確立、技術移転、品質管理を担当していただきます。 具体的には、製造法や試験法の立案・文書化、業務のスケジュール策定と進捗管理、安定した生産を目指した技術の改善および生産現場への技術移転を行います。また、プロジェクトの進捗を管理し、社内外の関係者との調整を通じて、業務全体の成果を最大化する役割も担います。

求める能力・経験

大卒以上（生物学，分子生物学，生物工学，化学工学，生物化学，培養工学等の知識を有する方） 医薬品等の開発におけるCMC研究の知識を有する方 ※下記のうち二つ以上該当する方 ・抗体、ウイルス、ワクチン、再生医療等製品などのバイオ医薬分野におけるCMC研究、 GMP製造、バリデーションなどの経験 ・治験届や承認申請に関わる資料の作成経験 ・医薬品等の技術開発において計画・記録又は報告等の文書化の経験 ・GMP、GCTPの品質システム維持管理の経験 ・再生医療等製品又はバイオ医薬品等の研究開発において細胞培養や分析の知識を有する （低分子でも抗がん剤で細胞アッセイの知識あれば可） ・Office，統計学のソフトウェアが使えること

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

600万円〜800万円

勤務時間

フレックスタイム制（コアタイム 11:00 ～ 15:00） 休憩時間 60分 残業 月0～10 時間程度

フレックスタイム制

有 コアタイム (11:00〜15:00)

休日・休暇

122日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

年俸制600万円～800 万円※スキルや経験を考慮し決定

配属先

転勤

住所

神奈川県川崎市

備考

各線　川崎駅からバス20分 京急大師線 小島新田 駅から徒歩15分

制度

その他

その他制度

昇給有、社保完備、交通費支給（一部支給※上限3万円) 家族手当（高校生以下のお子様１世帯につき１人分家族手当5000円／月）

制度備考