【外資系医療機器メーカー】APAC RA リード & 医療機器安全管理

職種

• 医療機器PV/安全性情報担当

• 医療機器薬事/法規対応

仕事内容

【概要】 売り上げが好調な外資系医療機器メーカーにて「APAC RAリード＆医療機器安全管理者」が新規ポジションとしてオープンしました。 【仕事内容】 ■APAC RA リード業務 70% （規制提出および登録の準備と維持を、当局または現地の代理人を通じて行う） ■日本の安全管理業務 30% 【社内の雰囲気】 当企業のビジネスは安定しており、また働きやすい環境のため長期で勤務されている方ほとんどです。

求める能力・経験

【必須スキル】 ■様々な文化的背景を持つチームメンバーとミュニケーションに取れる英語力 ■日本におけるクラスIIおよびクラスIIIの医療機器の経験 ■STEDの作成経験 【歓迎スキル】 ■QMS/ISO13485に関する知識・経験 【そのほかの条件】 ■国内外の出張が可能であること

語学

英語で日常会話が可能、英語でビジネス会話が可能

学歴

4年制大学、大学院（その他専門職）

雇用形態

給与

700万円〜1,600万円

勤務時間

休日・休暇

内訳：完全週休2日制

社会保険

備考

優秀な候補者を求めているため柔軟に対応しています。

配属先

転勤

住所

東京都八王子市

制度

在宅勤務

その他

制度備考