〈東京港区/QA（総括・品責）/外資系製薬メーカー〉◇ジェネリック・オンコロジー◇

職種

• 医薬品監査/QA

仕事内容

■QA・PVのチームマネジメント ■コンプライアンス状況の維持、強化 ■人材管理/開発 ■QMSシステムとPVプロセスの実装、維持、改善 ■グローバルや他部署とコミュニケーションをとり、協力して目標を達成する ■評価指標となる業務の遂行 　□運用品質システム 　□CMOの資格基準 　□ローカル規制の順守 　□リスク管理

求める能力・経験

■大卒以上 ■薬剤師資格保有 ■医薬品または医療機器のQA/QCにおける15年以上の経験 ■医薬品の加工および包装業務に関する実務知識 ■調査（リーン シックス シグマなど）、品質契約、CMO管理に関連する専門スキル ■必要な主要な優先事項を特定し、グローバルなポリシーと手順を作成・実装できる ■GMP/GQP環境における10年以上の関連経験 ■英語力：あらゆるコミュニケーションが可能レベル：会話・交渉・会議を英語で行う 　※海外出張・工場の人達とコミュニケーション必須）目安：TOEIC スコア 730 以上 ■製薬プロセス、リスク評価、リスク管理の基礎・ツールについての深い理解 ■QA/QC・規制コンプライアンス (日本、米国、EU、その他の規制要件) ■品質保証責任者の経験者（品質管理業務に3年以上従事）

資格

薬剤師

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、6年制大学、大学院（その他専門職）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

1,800万円〜2,000万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

09:00〜17:30 ■出勤：月～金曜日（完全週休2日制） ■リモートワーク可能：東京に通勤可能な方は週3日まで

休日・休暇

内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社初日に7～17日付与（付与日数は入社月により異なり、試用期間中も利用可能）

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

■想定年収 1800万～2200万程度(年俸制)　※経験値により検討の上決定 ■昇給：有り(年1回） ■賞与：無し（年俸制の為含まれる） ■業績賞与：有り（ただし業績・規定により決定）

配属先

転勤

無

住所

東京都港区

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度

リモートワーク可

その他

退職金

有

その他制度

■通勤手当：全額支給 ■社会保険：完備（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険） ■定期健康診断 ■定年：60歳　 ■再雇用制度：有り（65歳）

制度備考