リーディングカンパニーを目指す医療機器（クラスⅡ/クラスⅢ）の薬事業務担当者

職種

• 医療機器薬事/法規対応

• 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

医療機器の薬事業務全般 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願いします。 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認 ・リスクマネジメント業務 ・QMS適合性調査対応 【魅力】 ・製品開発から上市に向けての薬事戦略、承認取得など幅広い工程の薬事経験を積むことができます。 ・将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。 ・「公式な認証を得た品質で安心・安全」「効果を実感できる」など市場から高く評価されています。 ・新薬、新医療機器の開発にかかる、当社の窓口となって頂き、開発全体をトータルサポートして頂きます。ご自身のご経験をフルに活かして頂き開発を成功に導いてください。

求める能力・経験

【必要要件】 ・大卒以上 ・薬事業務経験3年以上 【歓迎要件】 ・クラスⅡ以上の医療機器の知識・業務経験 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方

学歴

4年制大学、6年制大学

雇用形態

正社員

給与

600万円〜800万円

勤務時間

08時間00分 休憩60分

09:00〜18:00

休日・休暇

120日 内訳：完全週休2日制、土曜 祝日 日曜

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

研究・開発所

住所

神奈川県川崎市

制度

その他

その他制度

・手当：住宅手当（支給条件あり）／通勤手当／結婚・出産祝い金／弔慰金／退職金制度 ・自己育成支援：図書手当／資格取得手当（会社が定めるもの） ・レクリエーション：社員ランチ会、懇親会、東急不動産のテナント優待サービス ・ホワイトニング費用補助制度

制度備考