【大阪本社】医薬品開発段階の品質保証業務担当者

職種

• 医薬品品質保証

• 医薬品監査/QA

仕事内容

研究開発段階の品質保証業務全般 開発品の治験薬GMP管理 開発センターのハード・ソフトのGMP管理 開発品の申請資料の信頼性保証 開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む） 製造や試験の委託先評価（監査を含む） 開発品の臨床試験のGCP管理（品質保証、監査を含む） 自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理

求める能力・経験

大卒以上 ・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験（3年以上）がある方 ・品質保証業務に興味がある方 ・GMPの知識がある方 【歓迎】 ・QAまたはGQPの実務経験 ・治験薬用原薬または治験薬（製剤）の製造経験 ・国内外の監査または査察の受審経験 ・原薬または製剤工場での実務経験 英語力 ・英語の文献が読める方 ・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションが取れる方

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

590万円〜740万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

休憩60分

08:40〜17:20

フレックスタイム制

有 コアタイム (10:00〜15:00)

休日・休暇

126日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

想定年収：590万円～740万円（手当等は別途支給） 月給 31万 円 ～38万円 ※業務経験を考慮し、当社規定により決定します ※昇給あり：年1回　 ※賞与あり :年2回

配属先

転勤

住所

大阪府大阪市

制度

その他

退職金

有

その他制度

退職金（前払い・確定拠出年金を選択可）、 持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅（転勤等条件あり）、 育児・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン ほか

制度備考