横浜【CMC薬事】東工大発バイオスタートアップ/ゲノム大規模構築技術

職種

• 医薬品CMC薬事

仕事内容

ゲノム編集技術を再生医療に応用すべく、GMP施設における大規模ゲノム改変の実施に挑戦している当社にてCMCプロジェクトをリードいただける方の募集となります。★急募となります★ CMCプロジェクトリーダーとしてCMC全般業務をご担当いただきます。 【詳細】■再生医療等製品のGMP製造にかかわるSOP作成 　　　　■CRO/CDMO委託先のハンドリング 　　　　■製造QC資料の確認等のCMC業務全般　など 【働き方】リモートワークも可能な為、プライベートとの両立◎ 【変更の範囲】当社が定める範囲に変更の可能性がございます。

求める能力・経験

【必須】■CMC業務のご経験3年以上（医薬品または再生医療等製品） 　　　　■コミュニケーション能力をお持ちの方（社内外問わず） 【語学】英語：海外チームや海外CDMOパートナーとのコミュニケーション 【歓迎】■基本的な分子・細胞生物学に関する知識 ■GMP/GCTPに関する知識・業務経験 ■GMP/GCTPに準拠した施設または細胞加工施設(CPC)での製造経験・製造マネジメント経験　■日米欧の規制当局との交渉・折衝の経験 ■再生医療等製品の製造または新薬臨床試験開始申請(IND)に関わった方

語学

英語中級

学歴

大学、大学院

雇用形態

契約社員（期間の定め： 有）

契約期間

12ヶ月～12ヶ月 更新：有

試用期間

有 6ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

800万円～1,500万円 年俸制（分割回数12回） 年俸 8,000,000円～15,000,000円 月給￥666,000～ 基本給￥495,000～ 固定残業代￥171,000～を含む/月

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

1日あたりのみなし労働時間：8時間0分

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

有

残業手当

有 専門業務型裁量労働制 固定残業代の相当時間：41.0時間/月

休日・休暇

年間120日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏期2日、年末年始5日

有給休暇

入社半年経過時点10日

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【標準就業時間】9:00～18:00 【残業補足】研究員は平均20時間/月程度　 【年間休日数について】年により多少上下する場合がございます。 【有期労働契約更新基準備考】 ・初年度のみ有期契約。 弊社ではコアバリューを大切にしており、1年経過した際に、チームに協力的かどうかなど、 コアバリュー体現評価を実施させていただき、 組織に貢献しようという姿勢がみられる場合は、御本人の希望に応じて無期雇用に変更。 ・有期契約期間の待遇は、正社員と同様。 【変更の範囲】業務：当社が定める範囲 【選考の流れ】 一次面接（Ｗｅｂ）→二次面接（対面）※ポジションによっては社員との談話会や会食を予定 →リファレンスチェック→内定

配属先

弊社の技術や、メンバーを知って頂くために、情報交換の機会は積極的に設けさせて頂きます。

転勤

無

東工大横浜ベンチャープラザ

住所

横浜市緑区長津田町4259-3

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

【変更の範囲】当社が定める範囲

制度

副業OK（全従業員利用可） 時短制度（一部従業員利用可） 自転車通勤可（全従業員利用可） 服装自由（全従業員利用可）

その他

寮・社宅

無

退職金

無

その他制度

学内の生協食堂・カフェの利用可

制度備考

【休暇補足】 ・夏季休暇：2日間(7月～9月の間で自由に取得) ・年末年始休暇：12/30～1/3 ・冠婚葬祭等の特別休暇あり ■在宅勤務　原則不可ですが、業務内容によっては事前承認あれば可 ■時短勤務　あり ■資格取得支援、研修支援について　社内規定ではありませんが、個別相談頂きましたら検討致します。