原薬製造実務担当者 #2872_193 c

職種

• 建築製品生産技術

• 医療機器監査/QC

仕事内容

原薬製造課は、埼玉工場内での医薬品原薬製造を担当する部署として、高品質の原薬を安定して供給することを職務としております。 生産活動における安定供給と品質確保への理解と知識・経験があり、将来的に部門のリーダーとして課内メンバーの教育も行いながら主体的に生産現場で活躍できる素養を有する方を募集いたします。 ・承認製造計画に従って原薬製造を実施し、安全在庫を確保する ・GMPや安全衛生等の観点から課題を抽出し、抽出された不具合を是正する ・製造設備機器の維持管理と安定稼働体制強化(更新・メンテナンス・機器校正) ・原薬製造セカンドサイト立ち上げや新技術導入対応業務

求める能力・経験

【必須(must)】 以下の項目について理解、知識、経験のある方 ・GMP下での原薬・中間体製造経験 ・生産設備の理解と知識・操作経験 ・DIOQ・PV・CV各種バリデーション計画・報告書作成及び実務対応経験 ・GMP文書(製造指図・洗浄指図記録書・各種SOP)作成と改訂業務 ・逸脱・トラブルの是正・予防措置対応経験 ・当局査察対応経験 【歓迎(want)】 あると良い知識・経験 ・大学/大学院で化学・有機合成化学・化学工学のバックグラウンドや知識・経験 ・プロセス開発経験・生産技術部門での開発から商用生産への技術移転 ・LCMでの製造技術支援業務の経験 資格等 ・危険物取扱者(甲種・乙種第四類) ・有機溶剤作業主任者 ・特定化学物質及び四アルキル鉛等作業主任者 【望ましい人物像】 ・SOPで定められた手順を深く理解し、製造作業及び設備洗浄業務を確実に実施出来る方 ・課題や製造業務を確実に完遂させるよう仲間・チームとともに積極的にコミュニケーションをとり主体的に行動できる方 ・得意分野や専門性を磨き、他者の良いところを積極的に取り入れて自らを成長させている方 ・所課や担当業務に係わる相手を尊重し、相互的な信頼・協力関係を構築できる方

雇用形態

給与

600万円〜800万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

＜本求人は（株）エリートネットワークが掲載している求人です＞ 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

配属先

転勤

埼玉工場・合成技術研究所

住所

埼玉県神川町

制度

その他

制度備考