原薬の品質管理(QC)業務 品質管理副責任者候補 #2872_164 c

職種

• 建築製品生産技術

• 医療機器監査/QC

仕事内容

同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫関連疾患領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 今回、原薬の品質管理(GMP分析試験業務)を牽引出来る品質管理副責任者候補を募集致します。 入社後は試験業務全般に携わって頂いた後、下記の品質管理副責任者業務を実施して頂く予定です。 ・下記の品質試験全般の指導及び照査：原材料の受入試験、工程試験、製品試験、微生物限度試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験 ・品質管理業務全般の異常逸脱対応：試験異常,OOS/OOT及び機器異常等 ・各種バリデーション、変更提案の実施及び指導 ・各種管理業務の実施： 試験・バリデーション・変更管理等のスケジュール調整及び進捗管理 ・国内及び海外の査察対応

求める能力・経験

【必須(MUST)】 ・医薬品(原薬または製剤)の試験責任者以上の役割としての経験 ・国内査察対応の経験 ・理化学試験(HPLC・GC・UV・IR)あるいは微生物試験(微生物限度・製薬用水・浮遊菌)の専門知識 ・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識 【歓迎(WANT)】 ・LIMSマスタの作成あるいは改訂の経験 ・海外査察対応の経験 ・英語力(海外対応の業務有り) ・理化学試験(NMR・XRD・IC・粒度分布)の専門知識 【望ましい人物像】 ・分析スキル、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方 ・自責思考で仲間のために汗をかける

雇用形態

給与

800万円〜1,100万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

＜本求人は（株）エリートネットワークが掲載している求人です＞ 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

配属先

転勤

埼玉工場・合成技術研究所

住所

埼玉県神川町

制度

その他

制度備考