臨床開発（統計解析）【歯科用精密機器世界シェアNO1】_81115955

職種

• 医薬品臨床開発生物統計解析

• 医療機器臨床開発生物統計解析

仕事内容

歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカーにて臨床開発（臨床試験）業務をお任せ致します。 【具体的には】 臨床評価や市販後監視、および設計開発業務いずれにおいても、統計的手法を用いたサンプルサイズの算出と算出した根拠を要求される。また、ハイクラスの医療機器を申請するにあたり、臨床試験もしくは臨床試験に変わるデータの収集・分析が必要である。臨床試験経験のある統計学の専門家を臨床評価担当メンバーに加えることで、根拠に基づくサンプルサイズの算出／データの収集・分析ができる体制および外部協力機関との協業体制を構築する。 ・統計解析ソフトを使用した臨床試験の統計解析 ・統計的手法を用いたサンプルサイズ算出 ・「臨床試験のための統計的原則」に基づいた臨床研究／臨床開発の 　企画・計画立案・推進 ・臨床データの収集およびその取りまとめ 【魅力】 ■グローバル展開／企業指標 世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が90％超。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約30％と高い水準で、安定感も抜群です。

求める能力・経験

【必須要件】 ■臨床薬理領域の試験データ解析（モデリングやシミュレーション等を含む）に関連する業務又は研究に2年以上従事した経験を有する方。または、臨床試験の統計解析経験を有する方。 ■社内外問わずコミュニケーションが図れる方(関連部門、外部委託業者とのやり取りが発生します) 【歓迎要件】※下記対象企業に勤務経験のある方　歓迎。 ・大学病院／病院 ・製薬会社／臨床研究機関 ・CRO(医療機器／医薬品開発業務受託機関)／SMO(治験施設支援機関) ・医療機器の設計・製造業 ・医薬品の設計・製造業

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、大学院（法科）、大学院（その他専門職）、4年制大学、6年制大学、専門職大学、専門職短期大学、高等専門学校、短期大学、専門学校、高等学校

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

400万円〜700万円

勤務時間

08時間00分 休憩60分

08:30〜17:30 勤務地によって就業時間が異なります。 ■栃木：8時～17時 ■東京：8時半～17時半

残業

有 平均残業時間： 10時間

残業手当

有

休日・休暇

123日 内訳：土曜 日曜 祝日

有給休暇

有給休暇（16日～20日）

その他

原則土日祝（祝日の場合は週の中日が振替になる可能性あり）

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

正社員(期間の定め無)

配属先

転勤

詳細は面談時にお伝えします

住所

東京都台東区

喫煙環境

屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)

備考

週1回程度、栃木本社への出張が発生します。 現在は週2回程度の在宅勤務も可能です。

詳細は面談時にお伝えします

住所

栃木県鹿沼市

喫煙環境

屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)

制度

その他

退職金

有

その他制度

住宅手当（一般社員）・家族手当（一般社員）・財形貯蓄制度・社員持株制度・食費補助制度・制服貸与など 新入社員研修・階層別研修・ビジネスマナー研修・ISO社内教育など

制度備考