外資系医療機器メーカーでのRAスペシャリスト　年収～700万円　✨　リモート可

職種

• 医療機器薬事/法規対応

仕事内容

既にオーストラリアやニュージーランドで有名なライフサイエンカンパニーで、 日本での新事業ローンチに向けて新製品の申請や変更管理が中心になります。 【業務内容】 徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。 　・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 　・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認 　・ リスクマネジメント業務 　・変更管理 　・倉庫での製品の確認 　・PMDAなど当局の査察対応

求める能力・経験

・クラスⅠ以上の医療機器に係る薬事業務経験2年以上 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・ビジネスレベルの英語力（読み書きスピーキング）

語学

英語でビジネス会話が可能

雇用形態

給与

500万円〜700万円

勤務時間

休日・休暇

内訳：完全週休2日制

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

住所

東京都新宿区

制度

在宅勤務 リモートワーク可

その他

制度備考