世界的大手のスタディマネージャー・アソシエイトポジション【裁量大きく自走したい方歓迎】

職種

• 医療機器臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

仕事内容

【主な職務内容】 ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築しながら、治験及び市販後臨床研究（以下、臨床試験）を実施するチームを管理運営する。またサプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨床試験チーム、社内の臨床試験チーム及び薬事部などの関連部署と協働して臨床試験を実施する。 ※初めから全てを行うのではなくサポートからお入りいただきます

求める能力・経験

【応募要件】 ※全てに合致しなくても応募のご相談が可能ですので、お気軽にお問合せください ・J-GCP/ISO14155、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針、臨床研究法に関連した職務の経験および知識 ・外部サプライヤー（CRO、SMO等）の管理経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・英語読み書きビジネスレベル以上（会話は流暢ではなくても伝えようとする意欲がある方） ・学士以上 ≪あれば尚可≫ ・医療関連の経験（看護師、薬剤師、技師等） ・医療に関する知識を要する又は臨床開発に準じた業務経験 ・PMDA GCP適合性調査の経験 ・CRA経験 ・デバイス、疾患の知識 ・統計解析 ・データマネジメント ・博士または修士（理系）

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学、大学院（その他専門職）、大学院（法科）、6年制大学、専門職大学

雇用形態

給与

年収非公開

勤務時間

07時間30分

フレックスタイム制 （コアタイム無し） 7.5ｈ×月間所定労働日数で清算

フレックスタイム制

有

休日・休暇

120日 内訳：完全週休2日制

有給休暇

年次有給休暇 初年度2日～10日（入社日によって変動）

その他

慶弔休暇、産前産後休暇、看護休暇、介護休暇、バースデー休暇、ボランティア休暇など

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

給与：ご経験スキルに応じ相談（～770万円程度）

配属先

転勤

東京本社

住所

東京都港区

制度

在宅勤務

その他

その他制度

※月１回程度は出社がありますが、それ以外は在宅勤務も可能です ※退職金制度、育児補助費用サポート制度、各種教育研修、自己啓発、等

制度備考