【神奈川】PCR試薬・拡散抽出試薬の品質保証～評価試験※実務未経験者歓迎

職種

• 医薬品品質保証

• 理化学機器品質保証

• 医薬品品質管理

仕事内容

ISO13485に基づいた品質マネジメントシステム（QMS）の維持と改善業務をお任せします。 【具体的には】 ・PCR試薬や核酸抽出試薬の品質評価試験 ・QMS文書や記録の確認・作成 ・管理台帳の管理および機器の保守・校正 ・行政機関や第三者機関の調査対応など 多岐にわたる業務を担当していただきます。 柔軟に幅広く業務に取り組みキャリアを積みたい、成長したい方におすすめです。

求める能力・経験

大卒以上　以下のご経験のうち２～３項目のご経験をお持ちの方 ・医薬品・体外診断薬の製造管理または品質管理に関わる業務の経験 ・機器校正の経験（マイクロピペット、温度計、電子天秤） ・Wet系の実験経験（学生実験も可）：PCR（特に定量PCR）、電気泳動、大腸菌形質転換、核酸抽出、細胞培養 ・QMS文書の管理業務の経験 ・ISO9001またはISO13485の認証事業者における品質マネジメントシステムの改善 または維持に関わる業務の経験 ・医療機器・体外診断薬・医薬品での安全管理業務（GVP）の経験 ・Excelのマクロ作成の経験・統計学の基本的知識（平均、標準偏差、有意差検定）・簡単な英会話

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

350万円〜450万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

休憩60分

09:00〜18:00

休日・休暇

120日 内訳：土曜 日曜 祝日

その他

有給休暇（試用期間満了後1日、6か月経過後に9日付与）、慶弔休暇など

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

標準推定年収350万円～450万円（月給＋賞与＋変動賞与を含む） 昇給年1回、賞与年3回（固定賞与2回、変動賞与1回） ＜月給＞ 月給26万円以上 ※上記は以下①基本給②固定残業代30時間分③調整手当を含む金額となります。 ①基本給（21万円～24万円） ②固定残業代（5万円～6万4000円／月30時間分） ③調整手当（～3万1000円）

配属先

転勤

無

住所

神奈川県横浜市

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度

その他

その他制度

通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） ※定年60歳（再雇用制度あり）

制度備考