【医療機器の薬事申請(国内担当)/フレックス・リモート併用可!/~900万円/東証プライム上場G】
500~900万
富士レビオ株式会社
東京都港区
500~900万
富士レビオ株式会社
東京都港区
医療機器薬事/法規対応
【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
必須: ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上) ※classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません 歓迎: ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 <その他(スキル・知識)> ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験(必須) ・OTCの申請経験(あれば) ・欧州薬事の基礎知識(あれば) ・英語スキル(TOEIC 650以上)(あれば)
大学院(博士)、大学院(法科)、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、4年制大学、大学院(MBA/MOT)、6年制大学
正社員
有 試用期間月数: 2ヶ月
500万円〜900万円
休憩60分
09:00〜17:30
有 コアタイム (11:00〜14:00)
有
127日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
有給休暇(入社時2~14日付与)
年末年始(12/28~1/4)特別休暇(結婚、生理、出産、育児、介護、忌引等)
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
東京都港区
屋内全面禁煙
リモートワーク併用可能(出社頻度:週2回以上)
リモートワーク可 出産・育児支援制度 研修支援制度
有
・その他特別休暇(結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引 等) ・その他制度:団体生命保険、社員持株会 <教育制度・資格補助補足> 現場OJT <その他補足> 団体生命保険(GLTD)、社員持株会、積立年休制度、他
〒107-0052 東京都港区赤坂1-8-1 赤坂インターシティ AIR
富士レビオは、臨床検査薬業界のリーディングカンパニーとして価値あるテクノロジーやバイオマーカー製品を提供する研究開発型企業です。私たちは、ヘルスケア市場に新たな価値を創生し人々の健康と医療の未来に貢献していくことを使命としています。 1950年に日本で創業し、1966年に世界初の梅毒検査製品「梅毒HA抗原(TPHA)」の製品化に成功して以来、世界の臨床検査薬業界にイノベーションをもたらす研究開発、製造、マーケティングに携わってまいりました。
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