安全性情報評価業務担当者 #7759_97 c

職種

• その他医療機器/理化学機器専門職

• 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

仕事内容

1 主にグローバル治験の安全性情報業務 2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 3 クライアント対応

求める能力・経験

【必須(MUST)】 ・PV業務経験 ・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方。 ・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験。 ・PV業務のうち入力・評価・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験。 ・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル。 ※安全性の知識についての簡単な確認テストをさせていただきます。 【歓迎(WANT)】 ・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者であれば尚良。 ・医療機器の不具合報告の経験者 ・添付文書の改訂業務の経験者 ・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者

雇用形態

給与

400万円〜650万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

＜本求人は（株）エリートネットワークが掲載している求人です＞ 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

配属先

転勤

本社

住所

東京都中央区

制度

その他

制度備考