品質管理担当者スペシャリスト候補 #368_676 c

職種

• 建築製品生産技術

• 医療機器監査/QC

仕事内容

同社はCDMO(医薬品開発受託製造)です。 医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。 あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの仕事の一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。 加えて、私たちは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術・設備を有しています。 ●業務内容 10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。 【主な分析機器】 HPLC，GC，UV，FT-IR，pH計，自動滴定装置，TOC計，電気伝導度計 微量水分計，微粒子測定装置，マイクロプレートリーダー等 【試験実施グループ】 理化学試験・微生物試験の実施 洗浄バリデーション、製造環境試験の実施 製品の出荷試験の実施 逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 薬事行政及び委受託に関する業務(計画書作成～実施、報告まで) 【試験管理グループ】 試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援 SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定 逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ＜本ポジションの期待＞ 多剤形、多品種の分析経験を通して高い専門性を得ることで、幅広い知識を身に着けることのできるポジションです。 今後、スペシャリストとして成長されたい、スキルを身に付けていきたい、今までのスキルを活かしていきたい方を募集しております。 【本ポジションの魅力】 経験豊富な技術スタッフが複数在籍していることに加えて、様々なバリエーションに富んだ業務に携わることができるため、広く経験することが出来ますので、スペシャリストとしての道を目指すことが出来ます ※同社採用のち、グループ会社出向

求める能力・経験

【必須要件】 GMP下における「1」もしくは「2」、いずれかの試験経験をお持ちの方を募集しております。 ［1］理化学試験(HPLC、UV検査計、TOC計など) ［2］日本薬局方の生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験など) 【歓迎要件】 ・分析バリデーション業務経験がある方 ・微生物試験の業務経験がある方 ・「試験責任者」経験をお持ちの方 【求める人物像】 ・様々なメーカーや剤形の製品に触れられるので、幅広い専門性を磨くことに興味のある方 ・改善活動などにも面白さを感じて頂ける方

雇用形態

給与

300万円〜700万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

＜本求人は（株）エリートネットワークが掲載している求人です＞ 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

配属先

転勤

事業所名：なし、住所：備考参照

住所

東京都港区

備考

栃木県（住所は本社住所を記載しています）

制度

その他

制度備考