バイオ医薬品の品質保証・統括業務(出荷判定・記録照査・LCM) ／企画職 #678_514 c

職種

• 建築製品生産技術

• 医療機器監査/QC

仕事内容

GMPに沿った品質保証業務 ・出荷判定 ・記録類の照査 ・製品のライフサイクルマネジメント ・その他 ●本ポジションの魅力 グローバルスペシャリティファーマとして発展する同社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。また、Life cycle management業務を通じて、製品の導入・改善のプロジェクトに参画できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。

求める能力・経験

必要な業務スキル、経験 ・ 製薬会社およびGMP組織での品質管理・品質保証・製造管理などの実務経験【必須要件】 (品質保証経験が無い場合でも、業務を通じて品質保証と連携した経験があり、品質保証のキャリア経験を積むことで、工場組織のGMPの底上げに貢献したい方歓迎) ・ 日米欧3極のGMPに精通している【尚可要件】 ・ 当局査察応答、支援の経験がある【尚可要件】 語学要件 ・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力 【必須要件】 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる その他条件 ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】 ・薬機法、日本薬局方、GMPの知識【必須要件】 求める人材像 ・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する方 ・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方 ・迅速に対応する、粘り強く解決することのできる方

雇用形態

給与

450万円〜1,300万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

＜本求人は（株）エリートネットワークが掲載している求人です＞ 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

配属先

転勤

高崎工場

住所

群馬県高崎市

制度

その他

制度備考