開発 戦略企画ポジション／長期収載品を多く扱う製薬企業 #8153_25 c

職種

• 医薬品臨床研究

• その他医療機器/理化学機器専門職

• 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

仕事内容

【仕事内容】 医療用医薬品等の開発業務のリーダー～マネージャー層として主に以下業務を担っていただく -医薬品等の開発企画、計画、実施、結果報告等の開発業務 -CMC関連開発業務 -医薬品開発推進、開発プロジェクトマネジメント -当局、薬事関連規制対応 -承認申請資料作成(CTD作成等)、照会事項対応等 -KOL等選定、対応 -CRO等マネジメント -開発関係の手順整備等 ※HDにて採用後、同社への出向扱いとなります(処遇はホールディングスと同一です)

求める能力・経験

【経験】 ・医薬品開発企画、開発推進実務、承認申請等の実務 ・開発関連資料作成(計画書、報告書等作成) ・承認申請資料等作成 ・CMC関連開発業務 ・医薬品開発等のプロジェクトリーダー等 ・KOL、医師等の対応 ・薬機法関連規制対応 ・当局対応、照会事項等対応 【能力】 ・薬機法関連規制を理解する能力 【語学】 ・英語 TOEIC 600点以上 【学歴】 ・大学、大学院卒

雇用形態

給与

800万円〜1,200万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

＜本求人は（株）エリートネットワークが掲載している求人です＞ 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

配属先

転勤

事業所名：なし、住所：備考参照

住所

東京都千代田区

備考

東京都（住所は本社住所を記載しています）

制度

その他

制度備考