がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のプロダクトリーダー(P #2872_146 c

職種

• 医薬品臨床開発生物統計解析

• 医療機器監査/QC

• 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

仕事内容

同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 ●治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂 ●治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL，モニター)およびCROを統括管理 ●モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 ●CTL、モニターの指導、教育 ●総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成

求める能力・経験

【必須(MUST)要件】 ●理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業 ●臨床開発のモニタリング経験およびモニタリングリーダー等のリーダー経験 ●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ●リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル 【歓迎(WANT)要件】 ●オンコロジー領域、グローバル開発の経験 ●モニターの指導経験、CROマネジメント経験 ●TOEIC 650点以上の語学力 【求める人物像】 ・主体的に考え行動できる方 ・色々なことに好奇心を持っている方 ・役割と責任を自覚して行動できる方 ・リーダーシップを発揮しチームをまとめ、その成果に貢献出来る方

雇用形態

給与

700万円〜900万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

＜本求人は（株）エリートネットワークが掲載している求人です＞ 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

配属先

転勤

本社

住所

東京都千代田区

制度

その他

制度備考