臨床開発【歯科用精密機器世界シェアNO1】_81119076

職種

• 医療機器臨床研究

• 医療機器CRA

• 医療機器臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

仕事内容

歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカーにて下記業務をお任せ致します。 ナカニシの医療機器全て（歯科用ドリル、サージカルドリル）において、毎年(隔年)、臨床評価／市販後監視活動を行い、報告書の作成をしなければならない。その際、設計担当者ではカバーできない「専門知識を有する方の判断」を要求されるため、国家資格(専門知識)を有する方を臨床評価担当メンバーに加えることで、社内で判断できるスコープを拡張するとともに、外部機関(調査委託会社および医療機関)との協業体制を構築する。 入社当初は下記業務を中心にお任せする予定です。 ・CRO(医療機器／医薬品開発業務受託機関)およびSMO(治験施設支援機関)と 　連携した医療機関における治験業務の支援 ・GCP省令(Good Clinical Practice：医療機器および医薬品の臨床試験の実施の 　基準に関する省令）に基づいた治験実施に関わる治験実施計画書(プロトコル)の 　作成や治験モニタリング業務 臨床開発業務に慣れてきた際には、下記業務も徐々に行って頂く予定です。 ・臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進 ・臨床データの収集およびその取りまとめ ・専門領域における有識者としての安全性・有効性評価 【魅力】 ■グローバル展開／企業指標 世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が90％超。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約30％と高い水準で、安定感も抜群です。 ■製品力の高さ 歯科用ドリルで世界シェア第1位を誇ります。 地球上で現存する製品の中では最も高速な回転を実現した唯一の企業です。 近年では、時代のニーズを先取りした研究開発・徹底した製造コストの削減・徹底した品質管理を推進し、歯科分野だけではなく、一般産業用の回転機器、外科向け製品等新たなマーケットへも進出しています。

求める能力・経験

【必須要件】 ■医療機器メーカーにてチャレンジしたい思いをお持ちの方 ■円滑なコミュニケーションが図れる方（関連部門、外部委託業者とのやり取りが発生します） ■下記いずれかに合致する方 　・CRAもしくはCRCなど、臨床開発関連業務のご経験者 　・薬剤師、手術室看護師、看護師、歯科衛生士、臨床工学技士、臨床検査技師などの医療系有資格者 【歓迎要件】 ▼英語力（海外売上比率が8割の同社ですので、英語スキルを活かしたいという方は歓迎です。現状スキルをお持ちではない場合も英語に抵抗がなければ応募可能です。）

学歴

高等学校、専門学校、短期大学、高等専門学校、専門職短期大学、専門職大学、6年制大学、4年制大学、大学院（その他専門職）、大学院（法科）、大学院（MBA/MOT）、大学院（修士）、大学院（博士）

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

400万円〜700万円

勤務時間

08時間00分 休憩60分

08:30〜17:30 勤務地によって就業時間が異なります。 ■栃木：8時～17時 ■東京：8時半～17時半

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

123日 内訳：土曜 日曜 祝日

有給休暇

有給休暇（16日～20日）

その他

原則土日祝（祝日の場合は週の中日が振替になる可能性あり）

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

正社員(期間の定め無)

配属先

転勤

詳細は面談時にお伝えします

住所

東京都台東区

喫煙環境

屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)

備考

週1回程度、栃木本社への出張が発生します。 現在は週2回程度の在宅勤務も可能です。

詳細は面談時にお伝えします

住所

栃木県鹿沼市

喫煙環境

屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)

制度

その他

退職金

有

その他制度

住宅手当（一般社員）・家族手当（一般社員）・財形貯蓄制度・社員持株制度・食費補助制度・制服貸与など 新入社員研修・階層別研修・ビジネスマナー研修・ISO社内教育など

制度備考