データマネジメント業務推進者

職種

• 医薬品臨床開発データマネジメント

仕事内容

【職務内容】 臨床試験、および臨床研究等のデータマネジメント業務を推進いただきます。特に治験に関しては、海外にて実施する試験のデータマネジメント担当者として、現地CROや当社の現地スタッフと共に業務を行っていただきます。 ・EDC Formの構築、データベース構築、CRF Formの作成、CRFデータ整備（クエリー処理）、データベースロックに必要なプロセス全般 ・CDISCに準拠したSDTMの仕様書作成 ・データマネジメントおよび統計解析に係わる業務の全タスクのタイムライン作成・管理 ・SAS、R等のプログラムを用いたデータチェック 【魅力・やりがい】 実施国に係わらずグローバルで行われる臨床試験のデータマネージメント業務を担って頂きます。海外のスタッフ、CROと直接やり取りするダイナミックな業務です。日本に居ながら海外チームの１員として業務を行います。

求める能力・経験

【必須要件】 ・経験職種（年数）・経験内容： - 臨床治験のデータマネジメント担当者として3年間以上の経験 - SDTM作成のガイダンスを熟知している - SASもしくはRのプログラムスキルがある ・語学力：海外試験を担当頂くため、電話会議等において英語で十分にコミュニケーションがとれるレベル（目安：TOEIC800点以上）

雇用形態

給与

600万円〜1,070万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

配属先

転勤

本社

住所

大阪府大阪市

東京本社

住所

東京都千代田区

制度

その他

制度備考