Project Manager, Pharmacovigilance

職種

• 医薬品PV/安全性情報担当

仕事内容

ファーマコビジランス マネージャーとして、下記の業務を担当します。 ・日本と中国のICSR handlingに関して、クライアントに代わりチームを管理 ・クライアント、他社CRO、当社で構成されるグループの良好な関係の維持 ・プロジェクトの問題解決とプロセス改善 ・チームの調整および指導（安全性評価と報告がきちんと行われるように管理） ・規制要件に準拠するため、医薬品安全性戦略とプロセスを開発および実装 ・有害事象データを収集、確認し報告 ・安全管理計画とリスク軽減戦略の実施

求める能力・経験

・医薬品安全性業務の経験が5年以上 ・日本のPV規制と要件に関する優れた理解 ・ベンダー監視の経験 ・CROでICSRハンドリングチーム（中国含む）のリーダー経験 ・日本語、英語が堪能 ・大卒以上 【望ましい資格】 ・外資製薬メーカーまたは、バイオテクノロジー会社での勤務経験 ・PharmD、PhD、または同等の関連分野での上級学位または同等の経験 ・医薬品安全性に関するデータ管理と分析に関する深い理解 ・中国語が堪能

語学

北京語、英語でビジネス会話が可能

学歴

6年制大学、大学院（法科）、大学院（博士）、大学院（修士）、大学院（その他専門職）、専門職大学、4年制大学、大学院（MBA/MOT）

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

800万円〜1,000万円

勤務時間

08時間00分 休憩60分

09:00〜18:00 ※フレキシブルタイム (始業)　7時30分から11時00分 (終業)　16時00分から20時00分 休憩60分（12:30～13:30）

フレックスタイム制

有 コアタイム (11:00〜16:00)

残業手当

無

休日・休暇

122日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、年末年始5日

有給休暇

■有給休暇：試用期間終了後に10日～最大20日間付与

その他

夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談の上決定します ※管理監督者のため、残業代の支給は御座いません。 ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。

配属先

転勤

東京

住所

東京都中央区

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

■就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合がある

大阪

住所

大阪府大阪市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

■就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合がある

制度

在宅勤務

その他

退職金

有

その他制度

■通勤手当：会社規定に基づき支給 ■退職給付制度：有（確定拠出年金（日本型４０１K）制度） ■福利厚生：団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合）

制度備考