医療機器用部品の品質保証／受入検査エンジニア

職種

• 医療機器品質保証

• 医療機器薬事/法規対応

• 医療機器監査/QC

仕事内容

医療機器の製造に使用する購買製品の量産品受入検査や新製品立ち上げ部品の合否を判断する全項目検査を行います。 購買製品の品質維持向上のために、サプライヤーに対して検査方法や測定方法などの指導を行います。また、受入検査時に発見した不適合品については、サプライヤーと不適合品の処置対応も行っています。 検査に使用する測定器などの検査設備の精度を保証するための校正や資産管理を行います。 これらを通して、医療機器の品質維持・向上に貢献します。 具体的には、下記の業務を担当いただきます。 ・全項目検査（型検）実施、その統制と牽引 （使用測定器の使用：三次元測定機、MTM、STMを使用） ・サプライヤーの検査／測定指導 ・購買製品の受入検査実施 ・不適合品の調査と対処 ・検査設備の精度／資産管理 ・新規測定設備導入検討 ステークホルダーは以下の通りです。 ・社内：各工場QA部門、各工場の製造部 ・社外：サプライヤー先

求める能力・経験

●学歴：高等学校を卒業している、または同等以上。 ●経験: 規制が厳しい業界にて、以下いずれかの業務経験5年以上あることが望ましい。 ・品質に関連する業務経験。 ・受入検査に関連する業務経験。 ・監査に関連する業務経験。 ・調達に関連する業務経験。 ・サプライヤーへの指導、品質改善の経験。 ・三次元測定機、MTM、STMの使用経験。 【歓迎要件】 ・前向きでやる気がある。 ・業務に関連する他の組織の人たちとコミュニケーションを図ることができる。 ・対外的なコミュニケーションに問題がない。 ・PCを使用した業務を1日行っても苦痛ではない。 ・英語は必須ではありませんが、できる方であればなおよい。

語学

英語で日常会話が可能、英語でビジネス会話が可能

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、6年制大学、高等専門学校、高等学校、大学院（修士）、大学院（その他専門職）、専門職大学、短期大学、大学院（MBA/MOT）、4年制大学、専門職短期大学、専門学校

雇用形態

給与

400万円〜900万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

配属先

転勤

住所

福島県白河市

制度

その他

制度備考