【研究開発】新規自己免疫疾患発症メカニズムに基づく検査・診断薬の研究開発

職種

• 医療機器研究開発

• 医療機器薬事/法規対応

• 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

ネオセルフ抗体検査の改良、体外診断薬の研究・開発に携わっていただきます。 ・研究開発の企画・立案 ・QMS省令およびISO13485に準拠した体外診断用医薬品の設計・開発 ・協業先（大学・企業）との連携による研究推進 ・体外診断用医薬品の薬事申請に関する業務

求める能力・経験

【MUST】・大学院修士課程修了以上　 ・免疫学/分子生物学など検査診断技術の開発に必要な基礎専門知識・研究開発経験 ・企業において診断薬または医薬品または医療機器の研究・開発経験 【WANT】 ・国内の体外診断用医薬品に関わる規制（QMS省令およびISO13485)に準拠した設計や開発業務に携わった経験 ・体外診断用医薬品の薬事申請経験（PMDA等の当局とのやり取り含む） ・QMS省令またはISO13485に準拠した品質管理に関する知識・経験

語学

英語中級

学歴

大学院

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

480万円～900万円 月給制 月給 400,000円～750,000円 月給￥400,000～￥750,000 基本給￥295,953～￥554,913 固定残業代￥104,047～￥195,087を含む/月

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

08:30～17:30

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

有

残業手当

有 固定残業代制 超過分別途支給 固定残業代の相当時間：45.0時間/月

休日・休暇

年間122日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社直後2日 最高付与日数20日

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

（変更の範囲）会社の定める業務 （変更の範囲）会社の定める勤務地 【求める人物像】 ・自らの率先して行動でき、必要な知識等を補いながら研究プロジェクトを主体的に進めることのできる方 ・スタートアップ企業で共に成⻑できる方(チャレンジ精神・成⻑意欲のある方) 【その他備考】 ・2025年4月頃に彩都バイオイノベーションセンター（大阪府茨木市彩都あさぎ七丁目7番20号）への移転を予定しています。

配属先

転勤

当面無

ネオセルフ抗体検査センター

住所

大阪府吹田市山田丘3-1 大阪大学　微生物病研究所　最先端感染症研究棟3階

最寄駅

阪急電鉄阪急千里線北千里駅 大阪モノレール大阪モノレール彩都線阪大病院前駅

喫煙環境

敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり）

制度

在宅勤務（一部従業員利用可）

その他

寮・社宅

無

退職金

無

その他制度

■住宅補助3万円（本人名義の賃貸の場合）

制度備考