【医療機器の薬事コンサル】製品の法規制に関する調査・分析を行うプロ集団

職種

• その他ビジネスコンサルタント

仕事内容

当社はグローバル展開するクライアントの「知的パートナー」として、90ヶ国以上の翻訳、専門分野の調査、コンサル、ドキュメント作成等の支援を行っています。今回医療機器の薬事コンサルとして、国内外の医療機 器規制対応のクライアント支援をお任せします。【業務内容】・製品の要求事項である法規制に関する調査(情報収集/分析/整理)・法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング　・設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定/技術ドキュメントの作成、取り纏め　・品質マネジメントシステム(QMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援

求める能力・経験

【いずれか必須】■医療機器メーカーにおいて、薬事や開発、品質保証の経験■認証機関において認証申請やQMS調査、ISO13485認証等の審査経験 ■新規事業PJTや新規製品開発PJTのメンバーとして立ち上げ等経験者 【魅力】「最先端の産業科学技術と文化の翻訳・ドキュメンテーション事業を通して、人々の豊かな生活と社会の進歩と調和に貢献」することを使命に掲げるプロ集団。あらゆる業界・言語において、年間29,500件、1,400社との取引を行いクライアントのグローバル展開を支えています。当社での経験を積むことで「プロ人材」としてのキャリアを歩むことができます。

学歴

高専、大学、大学院

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

500万円～700万円 月給制 月給 466,000円～567,000円 月給\466,000～\567,000 基本給\331,000～\406,000 固定残業代\120,000～\146,000 諸手当\15,000～\15,000を含む/月

通勤手当

会社規定に基づき支給 上限10万円/月

モデル年収例

（例1）633万円 入社9年目 40歳(月給49万円＋賞与)

勤務時間

08時間00分 休憩60分

09:30～18:30

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

有

残業手当

有 固定残業代制 超過分別途支給 固定残業代の相当時間：45.0時間/月

休日・休暇

年間125日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 入社3ヶ月経過後10日～

その他

その他（年末年始、創立記念日、慶弔）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

■手当 家族手当(扶養家族対象)、住宅手当(15,000円) ■ご入社後の変更可能性 1）仕事の内容 変更の範囲：会社の定める業務 2)勤務地 変更の範囲：会社の定める場所 ※業務内容・就業場所ともに、雇入れ直後の記載内容に変更はございません。

配属先

リサーチ＆コンサルティング部門【働き方】全社平均残業時間10H、有休消化消化率も80%と高く働きやすい環境です◎

転勤

無

東京本社

住所

東京都新宿区四谷4-7　新宿ヒロセビル5F

最寄駅

東京メトロ丸ノ内線四谷三丁目駅 徒歩4分 東京メトロ丸ノ内線新宿御苑前駅 徒歩5分

喫煙環境

敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり）

備考

※新型コロナウィルスの影響による、出社と在宅勤務のシフト制で勤務する可能性あり。

制度

出産・育児支援制度（一部従業員利用可） 資格取得支援制度（一部従業員利用可）

その他

寮・社宅

無

退職金

有

その他制度

給与改定サイクル:年一回、慶弔見舞金制度、産休育児休暇:制度あり・実績あり(ほぼ100%復職)

制度備考

【昇給】年1回（4月） 【賞与】年2回 ■総合福利厚生サービス（ベネフィットステーション）加入