🔶がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダー

職種

• 医薬品CRA

• その他医薬品臨床開発

• 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

仕事内容

開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと，モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1. 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成（補助） 2. モニタリング計画書等、各種手順書の作成 3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 4. モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認 5. 担当試験に係わるチーム内（モニター）教育

求める能力・経験

【必須（MUST）要件】 1．臨床開発のモニタリング経験（目安3～5年以上） 2．ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 3．リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル 【歓迎（WANT）要件】 1. オンコロジー領域、グローバル開発の経験 2．10施設以上の実施医療機関の担当経験 3．モニターの指導経験 4．TOEIC 650点相当の語学力

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、6年制大学、専門職大学、大学院（その他専門職）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学、大学院（修士）

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

650万円〜900万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

07時間50分 休憩60分

08:40〜17:30

フレックスタイム制

無

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

120日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、年末年始6日

有給休暇

最高: 20日 初年度付与日数　4日～20日　

その他

夏季休暇あり、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険

備考

※上記は想定年収になります。

配属先

転勤

当面無

本社

住所

東京都千代田区

制度

その他

寮・社宅

有 住宅手当あり(会社規定により支給)

退職金

有

その他制度

退職金あり

制度備考