🔶PV監査担当者

職種

• 医薬品CRA

• 医薬品PV/安全性情報担当

• 医薬品監査/QA

仕事内容

1. 国内外のPV監査実施 ・社内システム監査 ・ベンダー監査 ・ライセンスパートナー監査 2. CSV(Computerized System Validation)監査の実施 3. Global SOPの管理運営業務 4. PV活動に関する国内外の査察・監査の対応業務

求める能力・経験

必須（must） 1. 監査業務（QA）／PV実務（支店管理薬剤師を含む）／品質管理業務（QC）／開発モニター／GLPや信頼性基準などの研究員などいずれかの経験者 2. 国内外の出張が可能な方 3. 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションができる方 4.理系大卒以上 歓迎（want） 1. PV監査経験3年以上 2. CAPA構築を支援できるスキル 3. 海外PV規制に関する知識 4. ビジネスレベルの英語スキル 5. 海外関連会社との業務経験があればなおよい

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、6年制大学、専門職大学、大学院（その他専門職）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学、専門職短期大学

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

700万円〜1,000万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

07時間50分 休憩60分

08:40〜17:30

フレックスタイム制

無

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

120日 内訳：完全週休2日制、土曜 祝日 日曜、年末年始6日

有給休暇

最高: 20日 初年度付与日数　4日～20日

その他

夏季休暇有、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

※上記はあくまでも想定年収になります。

配属先

転勤

無

本社

住所

東京都千代田区

制度

在宅勤務 リモートワーク可

その他

寮・社宅

有 家賃手当(会社規定により支給)

退職金

有

その他制度

退職金あり

制度備考