🔵【日系大手製薬会社/大阪/管理職採用】PV統括部リーダー職

職種

• 医薬品PV/安全性情報担当

仕事内容

【本職務の魅力】 ・治験時から市販後までの安全性情報（個別症例）の収集・評価・報告を確実に行い、被験者/患者の安全確保に貢献することができる ・法規制（GVP省令）の確実な遵守に加えて、DX/IT技術の活用による業務の効率化を推進する ・欧米自販の実現のために、グローバルな視点での安全管理活動体制の構築・推進に貢献できる 【主な業務内容】 ・安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチームのラインマネジメントを行う。 ・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDA/提携会社への報告を行う ・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する ・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

求める能力・経験

【必須】 ・医薬品の安全性情報管理における個別症例処理業務経験（実務経験5年以上） ・マネージャー、リーダー（プロジェクトも含む）など、何らかの人的マネジメント/指導の経験 ・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること ・マルチタスクの環境において、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力 ・語学：ビジネスレベルの英語能力（目安：TOEIC 730点以上） ・学歴：大卒以上 【望ましい】 ・海外現地法人等、グローバルな環境の中での業務経験 ・日本国内に加え、海外の安全管理活動にかかる規制（GVP、GCP等）を熟知していること ・個別症例処理業務における品質・生産性改善の経験 ・安全性情報業務の一連の流れを理解されている方（個別症例処理以外の業務経験のある方） 【求める人物像】 　・安全性業務を行うことへの責任感を持ち、使命感をもって業務を遂行する方 　・複雑で困難な課題であっても臆することなく、チャレンジ精神をもって前向きに取り組める方 　・同僚・部下、他部門、外部顧客等の円滑にコミュニケーションをとり、良好な関係を確立・維持できる方

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、6年制大学、大学院（その他専門職）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学

雇用形態

正社員

契約期間

無

給与

900万円〜1,400万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

07時間50分 休憩60分

08:45〜17:20

休日・休暇

126日 内訳：土曜 日曜 祝日

その他

積立休暇、生理休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、永年勤続休暇、骨髄ドナー休暇

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

※現年収を考慮した上での決定となります。

配属先

転勤

当面無

大阪本社

住所

大阪府大阪市

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度

その他

退職金

有

制度備考