🔵【大手製薬メーカー/大阪/~1,100万円】安全管理部_プロジェクトリーダー職

職種

• 医薬品PMS/製造販売後調査

• 医薬品PV/安全性情報担当

仕事内容

【本職務の魅力】 ・グローバル製品の市販後・治験の安全対策業務を統括できる ・ファーマコヴィジランス部門全体をリードし、医薬品の適正使用の推進に貢献できる ・社内外問わず専門家との意見交換を通じて、最新の知見に基づく安全対策を実施できる ・欧米自販の実現のために、グローバルな視点での安全管理活動体制の構築・推進に貢献できる 【主な業務内容】 ・安全確保措置（添付文書改訂、RMPの策定等）の立案・実施、定期報告書類の作成・提出 ・KOLとの意見交換・各種委員会の開催による医薬品適正使用の推進 ・グローバル安全管理体制の構築、国内外規制当局等からの照会事項対応 ・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する ・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

求める能力・経験

【必須】 ・安全性監視・安全確保措置業務の経験（5年以上が望ましい） ・リーダーシップ力の高い方 ・コミュニケーション能力が高い方（関係者との連携能力・調整力が高い方） ・英語能力（ビジネスレベルの英語能力（目安：TOEIC 730点以上）） ・学歴：大卒以上 【望ましい】 ・海外現地法人等、グローバルな環境の中での業務経験 ・安全性情報業務の一連の流れを理解されている方 ・医薬品の安全性情報管理における個別症例処理業務経験 【求める人物像】 ・安全性業務を行うことへの責任感を持ち、使命感をもって業務を遂行する方 ・複雑で困難な課題であっても臆することなく、チャレンジ精神をもって前向きに取り組める方 ・同僚・部下、他部門、外部顧客等の円滑にコミュニケーションをとり、良好な関係を確立・維持できる方

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、6年制大学、大学院（その他専門職）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学

雇用形態

正社員

契約期間

無

給与

600万円〜1,100万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

07時間50分 休憩45分

08:45〜17:20 スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイム無し）

フレックスタイム制

有

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

126日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

積立休暇、生理休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、永年勤続休暇、その他

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

当面無

大阪本社

住所

大阪府大阪市

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度

その他

退職金

有

その他制度

健康診断・人間ドック、疾病予防・早期発見・早期治療サポート、インフルエンザ予防接種の補助、子宮頸がんワクチン接種の補助、ロタウイルスワクチン接種の補助、成人用肺炎球菌ワクチン接種の補助、禁煙外来補助、

制度備考