●バイオプロセス開発研究

職種

• その他医薬品CMC/製造

• 医薬品CMC薬事

• 医薬品生産技術

仕事内容

バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の研究開発工程において、効率的で高品質な生産プロセスを構築し、その技術を生産工程に移管、バイオ医薬品の製造プロセス開発研究から、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成/プロセス特性解析・プロセスバリデーション/品質管理戦略の立案と実行と多岐に渡る役割を担います。

求める能力・経験

【必須条件】 ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養、精製、又は工程 　分析） ・TOEIC730点以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること  【歓迎条件】 ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理 ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験 ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発（ITスキルとして） ・リーダーシップおよびマネジメント経験のある方 ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験 ※スタッフポジションは以下の製薬メーカー以外での転用可能な経験として ・バイオ関係の原料素材メーカーに勤めている方（原材料供給） ・抗体を使う、抗体やCHO細胞を扱ったことがある職種 ・CROでCHO細胞を使っていろんな種類の抗体を使ってサンプル供給 ・細胞を培養するときに培地を使うので培地メーカー ・バイオベンチャーの中でものをつくっている方 も可

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）

雇用形態

正社員

給与

600万円〜1,100万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

休憩60分

08:30〜17:15 フルフレックス

フレックスタイム制

有

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

124日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

年次有給休暇15日～20日（初年度15日（入社月によって按分））

その他

5月1日、5月2日、創業記念休暇、夏季休暇、年末年始、リフレッシュ休暇

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

月額（基本給）：300,000円～600,000円 残業手当：あり ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。 昇給：年1回 賞与：年2回

配属先

転勤

館林バイオ技術開発センター　【第一三共株式会社】

住所

群馬県邑楽町

喫煙環境

敷地内全面禁煙

備考

群馬県邑楽郡千代田町大字赤岩字くらかけ2716-1

制度

時短制度 出産・育児支援制度

その他

寮・社宅

有 住宅手当：首都圏55,000円（家族）、30,000円（独）借上：家賃の2割＋上限超過分が自己負担／上限首都圏171,000円（家族あり）、76,000円（独）

退職金

有

その他制度

家族手当：こども手当20,000円／月（22歳未満の子供一名につき） 住宅支援、社宅制度 退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり 障がい者扶養手当（1人月10,000円） 育児・介護休業制度 育児・介護短時間勤務制度

制度備考