🔵【日系大手/～1,100万円/大阪】医薬品の品質保証担当

職種

• 医薬品品質保証

• 医薬品品質管理

仕事内容

【本職務の魅力】 ・自身の専門的なスキルや知識を生かすことができる ・海外との業務があり、異文化に触れてグローバルに活動することができる ・チャレンジングな業務を通じて、自身が成長できる 【主な業務内容】 ・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務（変更管理、逸脱処理、苦情処理、出荷判定等）の実施 ・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー等との品質取決めの締結並びに維持管理 ・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの構築と運用 その他、個人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご担当いただくことがあります

求める能力・経験

【必須】 ・医薬品または治験薬の製造管理、品質管理、品質保証部門において3年以上の業務経験を有すること ・語学：TOEIC 730点以上 ・大卒以上 【望ましい】 ・海外勤務または海外企業との業務の経験 ・欧米のregulation等に関する知識 【求める人物像】 ・積極的でコミュニケーション能力に優れた方 ・チームワークを重視し、協力して業務を進めることが出来る方 ・問題解決能力があり、クリエイティブな思考が出来る方

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、6年制大学、大学院（修士）、大学院（その他専門職）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学

雇用形態

正社員

試用期間

有

給与

600万円〜1,200万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

07時間50分 休憩45分

08:45〜17:20 スーパーフレックス（コアタイム無し）

フレックスタイム制

有

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

126日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

慶弔休暇、積立休暇、生理休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、永年勤続休暇

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

当面無

大阪本社

住所

大阪府大阪市

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度

在宅勤務 リモートワーク可

その他

退職金

有

その他制度

健康診断・人間ドック、疾病予防・早期発見・早期治療サポート、インフルエンザ予防接種の補助、子宮頸がんワクチン接種の補助、ロタウイルスワクチン接種の補助、成人用肺炎球菌ワクチン接種の補助、禁煙外来補助

制度備考