【東京】再生医療等製品のCMO事業立ち上げに伴う品質保証体制の構築（製造管理者候補）

職種

• その他医薬品CMC/製造

• 医薬品品質保証

• 医薬品監査/QA

仕事内容

再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）事業を新規展開するにあたり、 品質保証（QA）経験者を募集しています。 CMO/CDMO案件における受託業務開始に向けた必須事項の精査、実施計画の策定、 進捗管理など、プロジェクト全体を円滑に進めるための業務を担当していただきます。 また、業務遂行においては、当社の親会社であるロート製薬の 豊富な経験やリソースからの支援を受けることが可能です。 入社後は、ロート製薬の社員とも連携しながら再生医療分野のCMOについて知見を深め、 都度部長へ進捗報告を行いながらゼロから品質保証体制の構築業務を担っていただきます。 将来的には、再生医療等製品の製造プロジェクトが本格化した際に、 製造管理者としての活躍が期待されます。 製造プロセスの管理、規制対応、品質の維持向上に責任を持ち、 再生医療を通じて患者の生活向上に貢献するやりがいのあるポジションです。 【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務

求める能力・経験

<①②必須> ①再生医療等製品の製造管理者の以下のいずれかの資格要件があるもの ・医師、医学の学位を習得 ・歯科医師であって細菌学を専攻したもの ・細菌学を専攻し修士課程を習得 ・微生物学、細胞生物学、分子生物学、発生生物学を習得し、3年以上再生医療等製品又は 医薬品・医療機器等の製造に関する経験がある。 ②品質保証部門の経験者 ・無菌医薬品のQA,QC,CMCの経験が3年以上 ＜その他＞ PCの操作：windows　OSにてMS　word、excel、powerpoint

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

510万円〜780万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

09:00〜17:30 通勤手当（通勤に必要な定期代実費）、昼食手当、 超過勤務手当　割増賃金率（25％）、60時間超（50％）、深夜（25％）、法定休日（35％）

フレックスタイム制

有

残業

有 平均残業時間： 20時間

残業手当

有

休日・休暇

内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過： 10日 最高: 20日 初年度の付与日数は入社月により変動

その他

年末年始、夏季特別休日、その他特別休暇（慶弔休暇等）

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

月給制 想定年収　約510万～780万円 基本給　月額：30万～46万円（毎月末日締切、当月25日支払） ※経験により相談 ※年収は賞与込み ※残業代は別途支給 補足：賞与 年2回　※直近実績4.87ヶ月分 　　　昇給 年1回　※その他昇格等による昇給随時

配属先

転勤

本社・ラボ

住所

東京都墨田区

喫煙環境

敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり)

備考

東京都墨田区江東橋2-19-7 ＪＲ線錦糸町駅（南口）より徒歩１分 ／地下鉄半蔵門線・錦糸町駅（１番出口）より徒歩１分

制度

その他

その他制度

昼食手当

制度備考