405247967／【富山】薬制薬事（富山市）〈従業員1000名以上〉

職種

• 医薬品メディカルライター

• 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

【職務概要】 同社にて薬制薬事をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・GVP、GQP、GPSP 自己点検に関する業務 ・整合性点検に関する業務 ・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項 総責サポート業務 ・医薬品製造販売業の維持／管理に関する業務 ・既承認医薬品の変更 あるいは承認維持にかかる規制当局との折衝に関する業務 ・既承認医薬品の製造販売承認申請／承認維持業務に関する業務 ・既承認医薬品の関連製造所にかかる定期的なGMP適合性に関する業務 ・既承認医薬品にかかる外国製造業者認定に関する業務 ・医薬品製造販売承認書の維持／管理に関する業務 ・既存医薬品の共同開発先（共同開発に伴う導出入先を含む）との連携／協議に関する業務 ・既存医薬品に利用するマスターファイルに関する業務

求める能力・経験

【必須】 仕事内容に記載された業務の内、複数及び3年以上の経験 【尚可】 薬剤師の資格をお持ちの方

雇用形態

正社員

試用期間

有

給与

500万円〜800万円

勤務時間

■勤務時間 8：30～17：00 ■休憩時間 60分

残業手当

有

休日・休暇

120日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

有給、年末年始、慶弔

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

■雇用形態 正社員 契約期間： 試用期間：3ヶ月 ■給与 年収：500万円～800万円 賃金形態：月給制 月額：280000円～ 賞与：年2回（7月・12月） 昇給：年1回（4月）

配属先

転勤

富山県勤務

住所

富山県富山市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

富山県富山市水橋中村447番地1 あいの風とやま鉄道線「水橋」駅から徒歩14分

制度

その他

寮・社宅

有

退職金

有

その他制度

通勤手当（交通費全額支給）、家族手当（配偶者：14,000円、子供1人につき：5,500円）、住宅手当、借り上げ社宅制度、退職金程度（勤続3年以上）

制度備考