【製剤研究部】医薬品の処方および製造法開発の担当者
490~590万
沢井製薬株式会社
大阪府大阪市
490~590万
沢井製薬株式会社
大阪府大阪市
その他医薬品CMC/製造
製剤技術研究
医薬品生産技術
ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 ・固形製剤(低分子医薬品対象)の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応
(必須) ・固形製剤の処方および製造法確立業務に3年以上従事。 ・技術移転および申請業務の経験がある方。 ・海外含む社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験がある方 ・後輩社員の育成およびチームリーダー相当の経験がある方 ・大卒以上 (歓迎) ・コミュニケーション能力に優れている方 ・製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造詣が深い方 英語の文献が読める程度(TOEIC700点以上)
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、専門職大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学
正社員
無
490万円〜590万円
07時間40分 休憩60分
08:40〜17:20
有 コアタイム (10:00〜15:00)
有
126日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、夏季3日、年末年始6日
初年度6~10日(入社3ヶ月後)、有給休暇積立制度
※手当等は別途支給 ※業務経験を考慮し、当社規定により決定します ※昇給あり:年1回 ※賞与あり :年2回
当面無
大阪府大阪市
敷地内全面禁煙
出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度
有 条件有
有
社会保険完備 薬業健康保険 持株会 クラブ活動 レクリエーション支援 育児・介護休暇 福利厚生カフェテリアプラン
大阪市淀川区宮原5丁目2-30
医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売
サワイグループホールディングス株式会社 メディサ新薬株式会社 化研生薬株式会社 トラストファーマテック株式会社
最終更新日:
570~850万
注射剤(無菌製剤)の製剤設計・製造法開発担当としてご活躍いただきます。急増する注射剤プロジェクトに対応するため、専門人材を募集します。処方設計、スケールアップ検討、 IND/NDA申請資料作成、製造部門への技術移管まで、開発初期から後期まで幅広くご担当いただきます。 【主な業務】 ■注射剤の製剤設計・製造法開発 ■無菌製剤の特性を踏まえた処方設計・スケールアップ検討 ■治験薬・安定性試験用製剤の供給 ■申請資料(IND/NDA)作成・照会事項対応 ■製造部門等への技術移管
【必須】 ■注射剤等の無菌製剤開発の経験(5年以上) ■英語力(英語メール等に対応できるレベル) 【歓迎】 ■薬剤学、物理化学、工学系の専門技術・知見を有している方 【求める人物像】 ■裁量をもって働きたい方 ■創意工夫を楽しめる研究者 ■多様な品目・化合物に携わりたい方 【出張について】■2~3か月に1回程度、2~3日間の出張が発生します。
医薬品のCMC研究開発および製造受託事業
750~1000万
国内民間初導入のMicroED(電子回折)等、高度な技術で原薬の結晶研究開発する当社にて、医薬品原薬(有効成分)の結晶ビジネス業務全般のリードを担当いただきます。顧客からの依頼に基づき、 結晶多形や塩・共結晶のスクリーニング・評価・制御の研究開発戦略を策定し、チームの中核として実行を担っていただきます。将来的にチームを牽引する幹部候補の募集です。 【主な業務】■結晶多形・塩・共結晶の研究開発戦略策定・マネジメント ■結晶構造解析マネジメント ■若手指導・チーム運営 ■他部門連携 ■顧客折衝・プロジェクトマネジメント ■中長期的技術開発の企画推進
【必須】 ■理系大学卒以上 ■医薬品または化学品の結晶化研究経験(3年以上) ■リーダーや管理職としてメンバーのプロジェクトマネジメントの経験 ■チームでの研究推進経験とコミュニケーション能力 【歓迎】 ■結晶化の経験と基礎知識 ■結晶多形や塩・共結晶の評価・管理経験 ■単結晶X線構造解析を用いた構造解析の経験および結晶学の基礎知識 ■英語での技術文書の読解・作成経験および海外顧客・関係者との会議を含めた対応経験(TOEIC700点以上目安)
医薬品のCMC研究開発および製造受託事業
600~1100万
【職務内容】 開発中の医薬品の原薬製造プロセス開発担当者として、以下職務内容を実施していただきます。 ・開発初期の医薬品原薬の製法開発、スケールアップ検討と製造管理 ・開発中後期の医薬品原薬のP3治験薬製造、PV製造/商用に向けての工業化検討、プロセス設計と製造管理 ・開発期間を通して製造プロセスの合理化検討 ・製造委託先の選定、管理 【この仕事の魅力】 有機合成化学、プロセス化学の知識・経験をフルに活かせる、専門性の高い仕事です。 開発の初期から後期までカバーするため、社外や社内の多くの部門との連携が必要な仕事でもあります。すなわち、CMC他部門、創薬研究/開発部門だけでなく、信頼性保証部門、サプライチェーン部門、米国子会社、社外の製造委託先等と連携、調整して業務を行います。このような連携を通じて、社内外で人的ネットワークを構築できます。 弊社の米国子会社、製造委託先等への海外出張の機会も多くありますので、グローバルで活躍できます。 (職場の雰囲気) 明るく結束力があり、それぞれの研究員を尊重しあえる職場雰囲気です。何でも自由に言い合える職場環境であると同時に、目標を達成するために自ら提案し、提案したことに挑戦できる職場です。
【必須の能力・資格・経験】 ・有機合成化学の分野での博士号取得者あるいは同等の能力をもつ方。 ・国内外製薬企業等において原薬プロセス開発研究経験を持っている方(望ましくは、リーダーまたは準ずる役割を担ったことのある方)。 ・英語能力(TOEIC600点以上。望ましくは650点以上)。 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・GMP、申請等の医薬品の開発、規制に関する知識、経験を有する方。 ・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方コミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・強いリーダーシップ ・フロー合成技術を使った研究・プロセス開発等の経験 ・Python等のデジタル技術
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
500~1000万
<職務内容> 原薬技術検討業務 生産技術部(大分県にある工場もしくは大阪市の研究所)に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発(主に低分子)に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。 <仕事の魅力> 上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また、ベテラン層が多く、様々な経験を有していることから、きめ細やかな指導を受けることができます。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門やプロセス研究部門、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 採用背景:今後の定年退職を見据えた欠員補充
【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーにて5年以上の原薬研究開発(低分子)又は生産技術業務の経験 ・原薬製造(低分子)のCMOへの技術移転の経験 ・原薬製造(低分子)のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験 ・理系修士卒以上 ・英語力(ビジネスレベル) 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験 ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応) ・海外医薬品メーカーとの業務経験 ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識 ・抗体や核酸など、ニューモダリティに関する原薬研究又は生産技術業務経験
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
408~562万
【大手製薬メーカーとの取引多数で安定経営/高活性素材の開発・製造や海外への拡販で更なる成長/年間休日125日/ワークライフバランス◎】 ■業務内容: 当社にて医薬品原薬や中間体の製造業務をお任せします。1品目の製造に1~3か月程度かかり、製造工程は3~5つ程となります。1週間で1工程を実施する形が基本となりますが、受注状況や品目によって必要な工程が異なるため、日々対応する業務は変化していきます。本社研究所では10~40リットル、柴島事業所では500~1000リットルの釜で原料を撹拌・反応を行い、得られた物質の中から、必要なものだけを遠心分離などで抽出するなどして、求める物質の濃度・純度を高めていく作業となります。 より大きなスケールの製造は、子会社:浜理PFSTが担っています。 <業務例> 1日目:反応⇒2日目:分液抽出⇒3日目:濃縮⇒4日目:遠心分離など ■組織構成: 柴島事業所9名、本社4名で構成されています。 (部長/課長/倉庫管理/原料担当/設備担当/工場製造/事務員) ■働き方: 製造品目にもよりますが、17時30分には業務が終わるように計画を立てているため、残業はほとんど発生しません。製造するものによっては、ピンポイントで二交代勤務が発生する場合もありますが、頻度としては3か月に1回程度のため、基本的には平日日勤のみで働いていただけます。休日出勤が発生する場合には代休を取得できる環境で、ワークライフバランスを保って働いていただけます。風通しのいい社風と働きやすい環境から、離職率が低く、定年まで勤務する社員が多数いるのも同社の特徴です。 ■同社の特徴: 同社は、医薬品原薬・中間体等の「素材」を製薬メーカー等に提供しています。武田薬品工業や第一三共・味の素・アステラス製薬・ゼリア新薬工業・日本新薬等大手企業様と取り引きを行い、顧客基盤は安定しております。担う範囲は「モノツクリ」企業として、ニーズを見つけ、顧客の要望を理解することから始まり、その後、提供する「素材」のために世界中のパートナーとアライアンスを構築し、合成方法の検討~製法の確立~製造までを担当します。より優れた製法、高度な品質、有用な物資、比類ないサービスを提供していく、要(かなめ)的役割を担っています。
■必須条件: ・医薬品/化学品/化成品メーカーでの勤務経験(1年半以上) ・HPLCの使用経験がある(作動原理を理解し、HPLCのON/OFFだけでなくパラメータ設定ができる)方 ■歓迎条件: ・GMP・有機合成の知識をお持ちの方 ・製造業務の経験をお持ちの方 ・処方設計からスケールアップ行うご経験
同社では、原薬、原薬中間体、食品添加物、化粧品原料、機能性有機材料、健康食品原料、試薬の製造販売を行っています。「技術に生きる」をモットーに、医薬品の原点である原薬および原薬中間体のメーカーとして、時代の変化や人々のニーズに的確に応えます。合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品や化粧品の有効成分を、日本のお客様のみならず世界中のお客様にお届けしています。新薬の開発にも成功し、世界的に評価される製造法特許も取得しています。
800~1000万
当社の原薬技術検討業務 生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発(主に低分子)に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。 取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。 生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。 今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。 <仕事の魅力> 上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。 また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また、ベテラン層が多く、様々な経験を有していることから、きめ細やかな指導を受けることができます。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。 そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。 将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門やプロセス研究部門、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。
【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーにて4~5年以上の原薬研究開発(低分子)又は生産技術業務の経験 ・原薬製造(低分子)のCMOへの技術移転の経験 ・原薬製造(低分子)のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験 ・理系修士卒以上 ・英語力
医療用医薬品の研究開発、製造・販売
830~1000万
【募集背景】 アリナミン製薬株式会社のプロダクト戦略本部CMCセンター固形製剤グループでは、 新製品開発業務ならびに既存製品の維持管理業務を行っています。 更なる製品拡大のため製剤設計・工業化機能を強化する目的で、 固形製剤研究者を募集します。薬学、工学、農学の専門技術、知識を有し、 OTC製品開発に情熱をお持ちの方のご応募をお待ちしています。 【業務内容】 アリナミン製薬では、固形製剤として、アリナミンEXプラス、アリナミンEXプラスα、 アリナミンA、アリナミンメディカルゴールド、ベンザブロックプレミアムシリーズなどの 製品があります。これらに続く新製品の製剤設計・工業化などを行う新製品開発業務、 ならびに既存製品の維持管理業務をご担当いただきます。 <具体的な業務内容> ・固形製剤の工業化業務: 製造委託先の選定業務、スケールアップ検討、設計した製剤の生産工場への技術移管業務、生産工場のフォロー ・既存製品の製品維持業務: 現在生産を行っている製品の変更管理(変更可否の評価・確認、例えば原料メーカー変更など) 【当社について】 アリナミン製薬株式会社は、武田薬品工業(株)の子会社として 一般用医薬品や健康食品などを主に取り扱ってきた武田コンシューマーヘルスケア株式会社が、 2021年4月に武田薬品グループから離れ社名も新たに出発をした会社です。 アリナミン製薬は、コンシューマーヘルスケアのリーディングカンパニーを目指して、 お客様からの信頼とともに⾧年培ってきたアリナミンやベンザといったブランドのさらなる強化とともに、 アジアを中心とした海外への進出など、成⾧の最大化を目指していきます。 「明日の元気を変えていく」を当社のありたい姿として掲げており、 高品質で優れた製品・サービスと適切な情報の提供を通じて、 人々の健康に貢献していくことを私たちのミッションとして、 これまで培ってきたお客様からの信頼と期待という財産を大切に引き継ぎ、 さらに新たなチャレンジにも積極的に取り組んでいきます。
<学歴>大学(理系学部)以上 *薬学、工学、農学系のバックグラウンドがあれば尚良い <実務経験> (必須とする実務経験) ・医薬品、医薬部外品の固形製剤の製剤設計、工業化の経験 ・固形製剤設備の導入・設置の経験 (望ましい実務経験) ・医療用医薬品の製剤設計、工業化の経験 ・GMPの理解、申請薬事の知識 ・HPLCを用いた分析の経験 ・製造委託先への技術移管の経験 ・CTD作成の経験 <求める能力・スキル・資格等> ・論理的思考力、課題解決力、徹底確認力 ・データ分析スキル ・IT関連スキル(Excel、Word、Power Point、統計解析ソフトの使用など) ・コミュニケーションスキル、チームワークスキル ・説明力、文章力、プレゼンテーションスキル ・流行や世の中の動きに対する好奇心、想像力、情報収集力 ・危険物取扱者(甲種)があれば尚良い
医薬品、医薬部外品、医療機器、食品等の製造および販売 アリナミン製薬は、ビタミン剤や風邪薬などの一般用医薬品(OTC医薬品)を中心に、医薬部外品やサプリメント、機能性食品などの製造・販売を行うヘルスケア企業です。代表製品には「アリナミン®シリーズ」「ベンザ®シリーズ」などがあり、日々の疲労回復や体調管理をサポートする製品を幅広く展開しています。
490~650万
医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。 ・医薬品包装仕様設計業務 ・医薬品包装実験業務 ・包装技術移転業務(包装バリデーション支援含む) ・包装資材に関する業務(資材品質管理、改版業務支援) 月1~2回程度の国内外の出張があります。
(必須) ・医薬品製造その他製品(健康食品、医療機器、食品など)における包装仕様設計、包装技術業務経験(3年以上) ・英語(英語文献・仕様書の読解、メール対応、日常会話) (歓迎) ・理系学部・学科卒 ・医薬品の包装設計についての知識・経験がある方 ・コミュニケーション能力、折衝力のある方 ・フットワーク軽く、何事にも積極的に取り組む意欲的な方 (その他要件) 過去3年以内に弊社へ応募していない方 非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
事業内容:医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目:生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目
400~700万
医薬品(医療用、一般用)の固形製剤開発をお任せします。事業拡大のため、固形製剤(ジェネリック医薬品等)の開発等に力を入れていく中での募集となります。 ●固形製剤における処方設計、製剤開発業務 ●製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転 ●製剤製造に係る承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応
【必須】●固形製剤に関わる開発経験 【歓迎】●ご自身で処方設計できる方 ●他者への指導経験をお持ちの方 【当社について】社員の多くが中途入社者。マニュアル等で社員を縛らず、自由にアイデアを出せる環境です。この社風がユニークな製品と、数々の“業界初”を生み出しています。日常のコミュニケーションが多く、週一回はチームでミーティングも実施。また堅実経営で年々売上を伸ばし ております。
医薬品及び医薬部外品、家庭薬、毒物劇物並びに化学工業薬品の製造販売/医療器理化学器具及び衛生材料の製造並びに販売/食料品その他の製造並びに販売/化粧品及び写真薬品の製造並びに販売
540~1000万
新規ワクチンの早期開発を目的に、CMC部門として研究/開発プロジェクトを推進するとともに、技術力強化のための戦略策定や社内外との連携支援等に従事しています。※変更範囲:当社業務全般 ■ご経験に応じて、下記業務を担当いただくことを期待しています。 ・新規ワクチン開発におけるコア技術の基盤研究に関する業務 ・新規ワクチン開発におけるプロセス 及び 試験法の検討に関する業務 ・研究部門からCMC部門への技術移管に関する業務 ・新規ワクチン開発における外部連携先との技術導出入に関する統括業務 ・新規ワクチン開発における技術戦略の企画・立案に関する業務
【必須】■薬学・生物・工学・化学・農学系大卒以上、或いは、同等以上の知見や経験を有する方■医薬品メーカー等のCMC分野で新製品開発やプロセス/評価法の改良経験がある方■英語論文を読解できる方 【歓迎】■バイオ医薬品開発(ワクチン、抗体医薬、核酸など)における実務経験がある方■バイオ医薬品のプロセス開発(培養、精製、製剤化)、あるいは試験法開発における実務経験がある方■新製品開発におけるCMC分野のプロジェクトマネジメント経験を有する方■医薬品GMP製造あるいは品質管理試験業務に携わったことのある方■新規技術の導入評価、外部委託先への技術移管に携わったことのある方■化工の知見がある方
■微生物病に関する研究 ■ワクチン等の製造及び販売 ■学術研究への助成 ■臨床検査 《主な製品》乾燥弱毒生水痘ワクチン/インフルエンザHAワクチン/乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン/乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン 等