【製剤研究部】医薬品の処方および製造法開発の担当者

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• エージェント求人

  ジェネリック医薬品の物性分析・理化学試験／研究開発・品質評価担当

  490~840万

  • GC
  • 承認申請
  • 当局対応
  • HPLC
  • 研究開発
  • 開発
  • 品質保証
  • ジェネリック医薬品
  • 分析
  • 物性分析試験
  • 物性分析研究
  • 医薬品分析
  • 製剤研究
  • 製剤技術研究
  • 製剤技術試験
  • 製剤スケールアップ
  • 製剤開発
  • 固形製剤研究開発
  • 液状製剤研究開発
  • ジェネリック/後発医薬品研究開...

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  ジェネリック医薬品の物性分析・理化学試験／研究開発・品質評価担当気になる

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  仕事内容

  ジェネリック医薬品の研究開発部門にて、原薬・製剤の物性分析、品質評価、規格及び試験方法の作成などを担当いただきます。まずはご経験に応じて、原薬または製剤のいずれかの業務から入り、段階的に担当範囲を広げていただく想定です。 具体的には、以下のような業務を担当します。 ・医薬品原薬、製剤の品質評価、物性評価 ・HPLC、GC、UV計、溶出試験器などを用いた分析業務 ・規格及び試験方法の作成 ・生物学的同等性試験、溶出試験に関する評価業務 ・承認申請資料の作成 ・照会事項に対する当局対応 ・最新の科学技術やレギュレーションを踏まえた新規評価法の検討 ・ジェネリック医薬品の安定供給に向けた業務改善 ・職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進 ・将来的なチームマネジメント、薬事・品質保証領域へのキャリア展開

  求める能力・経験

  大卒以上　医薬品の理化学試験や製剤試験の経験をお持ちで、分析業務を通じてより開発寄りの仕事に携わりたい方 ＜必須経験＞ ・医薬品の理化学試験あるいは製剤試験の経験（目安：5年） ・HPLC、GC、UV計、溶出試験器などを使用した分析経験 ・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） ＜歓迎＞ ・試験責任者を経験されている方 （その他要件） 過去3年以内に同社へ応募していない方 非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

  事業内容

  事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

• エージェント求人

  CMC企画・開発業務（再生・細胞医薬分野）

  600~1000万

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大阪府吹田市

  CMC企画・開発業務（再生・細胞医薬分野）気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 再生医療等製品（細胞製品）のCMC企画・開発業務 ・ 再生医療等製品のCMC開発の企画・マネジメント、リーダー業務 ・ 分析研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発業務 ・ 細胞製品のCMCに関する国内外での薬事対応業務 ・ 米国子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務 【この仕事の魅力】 ・ 再生医療等製品の製品開発及び事業化への業務を通じて、未だ世に存在しない革新的な治療を患者様へ届ける挑戦に参画、世の中の医療に貢献できる可能性を秘めた仕事ができます。 ・ iPS細胞を用いた製品は、今まさに実用化に向けた段階で、誰も経験したことのない、開発、製造・生産、レギュラトリー対応などの成功・充実を目指す貴重な経験の獲得・キャリア形成が期待できます。 ・ 細胞製品のCMC開発では、従来の医薬品とは異なる新しいアプローチが求められることが多く、専門的な知識や技能に加え、創造性や協働性が必要とされるクリエイティブな仕事に従事できます。 ・ 研究、生産、薬事などと密接に関連する業務のため、社内関係者との協働に加え、協業他社、アカデミアの先生方、当局関係者など、社外関係者と接する機会により、ご自身のネットワーク拡大が期待できます。

  求める能力・経験

  【必須項目】 ・ 理系大学院を修了、または同等以上の能力があること ・ 医薬品又は再生医療等製品のCMC業務経験（3年以上）。申請業務経験があれば尚望ましい ・ 社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力 ・ チームとして業務を遂行するための協働性 【あれば望ましいもの】 ・ 細胞培養に関する基礎的な知識 ・ 細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識 ・ 医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請（IND）あるいは承認申請（CTD）の対応経験 ・ GMP/GCTPに関する知識・業務経験 ・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力 ・ 従来の方式に捉われることなく、新規な課題解決策を考案できる創造性

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• 企業ダイレクト

  【大阪/ペプチド注射剤の製剤開発(リーダー候補)】業界最大手/年間休日129日

  490~700万

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  【大阪/ペプチド注射剤の製剤開発(リーダー候補)】業界最大手/年間休日129日気になる

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  仕事内容

  ジェネリック医薬品の研究開発における、ペプチドを含む液剤（注射剤）の処方設計および製造法開発を担当します。ラボから商用生産への橋渡しやCTD申請対応など、製品化の根幹を支える業務です。 【詳細】 ■ペプチド液剤の処方・製造法の確立 ■CTD申請（承認申請書類）の作成対応 ■申請用安定性検体の製造（3ロット） ■商業生産を想定したスケールアップ検討および工場への技術移転 ■海外含む社外CDMO、CMOとのプロジェクト管理

  求める能力・経験

  【必須】■ペプチドを含む液剤を対象に、処方および製造法確立業務に3年以上従事 ■生産サイドへの技術移転および申請業務の経験がある方 ■後輩社員の育成とチームのマネジメント経験がある方 【歓迎】 ■コミュニケーション能力に優れている方 ■製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造詣が深い方 ■海外含む社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験がある方

  事業内容

  ★親会社・サワイグループホールディングスはプライム市場上場。後発医薬品大手メーカー。●抗がん剤、抗生物質、循環器用剤など医療用医薬品約800品目及び一般用医薬品、ジェネリック医薬品メーカー

• エージェント求人

  【大阪／転勤なし】500～750万円🔸製剤研究🔸国内No1「沢井製薬」🔸U・Iターン歓迎

  500~750万

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  【大阪／転勤なし】500～750万円🔸製剤研究🔸国内No1「沢井製薬」🔸U・Iターン歓迎気になる

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  仕事内容

  ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務。 ■ 固形製剤（低分子医薬品対象）の処方・製造法の確立 ■ 治験薬・申請用安定性検体の製造 ■ スケールアップ検討および工場への技術移転 ■ CTD（申請資料）の作成対応

  求める能力・経験

  固形製剤の処方および製造法確立業務に3年以上従事されている方。 （技術移転、申請業務、およびチームリードのご経験をお持ちの方）

  事業内容

  医薬品、医療機器の製造販売および輸出入

• 企業ダイレクト

  【大阪/医薬品製造管理】アリナミン製薬グループ/残業月10h以下/福利厚生◎

  706~775万

  

  日本製薬株式会社大阪府泉佐野市

  【大阪/医薬品製造管理】アリナミン製薬グループ/残業月10h以下/福利厚生◎気になる

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  仕事内容

  一般用内服液剤の製造を展開する当社にて、リーダーとして製造管理や設備保全、チームマネジメントをご担当頂きます。生産計画の立案と進捗管理、トラブル対応や業務改善を推進し、組織強化を図ります。 ■一般用内服液剤の製造と設備保全 ■生産計画の立案と進捗管理 ■トラブル対応と業務改善や効率化の推進 ■原材料の入出庫や保管管理 ■グループの強化やユニット員の育成 ■KPI達成に向けた進捗管理と推進　等

  求める能力・経験

  【必須】■現場管理の経験 ■主体的な業務改善経験 培った経験を活かしチームを牽引してくださる方を歓迎します。 安定基盤で次世代幹部候補として大きく成長できる充実の環境です。 【当社の魅力】徹底した品質管理体制で、人々の健康を支える製品を安定供給する重要な役割を担います。社会貢献度の高い環境で経験を存分に活かせる魅力的なフィールドです。 将来的に組織全体を牽引し、次世代リーダーとして飛躍できるやりがいのある環境をご用意しております。

  事業内容

  医薬品・医薬部外品の製造

• エージェント求人

  製剤開発／スタッフ｜大阪

  400~600万

  • 最新テクノロジー
  • マーケティング
  • バリューアップ/モニタリング
  • 製品
  • 窓口業務
  • 製品開発
  • 研究開発
  • 営業
  • モニタリング
  • ヘアケア
  • グループウェア
  • 知財/特許
  • メイク
  • 開発
  • 販売
  • スキンケア
  • 製品設計
  • 分析
  • 製剤開発
  • 特許調査
  • 医薬/バイオ素材
  • 危険物取扱
  • 医薬部外品
  • 医薬

  株式会社エトヴォス大阪府大阪市

  製剤開発／スタッフ｜大阪気になる

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  仕事内容

  ミッション・募集背景 市場で優位性があり、肌に有効かつ安全な商品の製品開発を通じて、売上目標の達成に貢献する 研究開発部　製剤開発Gの業務である処方開発に対して自社・他社開発を問わずタスクに対してリーダーシップを発揮して新製品の開発力をけん引する 絶えず新しい原料や学会資料などの情報を収集し、自社開発品に生かし、また社内の共有資産として管理・活用する 　 業務内容 スキンケア製品等の自社処方開発および製造プロセス開発（ベースメイク・ヘアケア製品の開発経験があれば尚可） ODMへの製造移管業務 OEM先との新規処方開発（技術調整、生産立ち会い、製品設計時の窓口業務を含む）：主にベース・ポイントカラーメイク品 試作品の物性評価・分析（官能評価、効果試験を含む） 製品の有効性など販売促進をバックアップするデータ収集（科学的な実験含む） お客様（カスタマーサービス・営業等からの問い合わせ）への技術的な商品説明、助言およびサポート 広告物など、外部に対して商品技術情報を開示する際の技術的表現の校閲 展示会、原料メーカーとのやりとり等を通じた、最新原料情報の収集 学会参加等による、最新技術・素材・成分情報の収集 特許調査およびモニタリング、および必要に応じた出願申請 海外薬事申請業務のサポート（処方取り扱い上で生じる業務等） 上記のうち複数の業務を、優先順位を判断しながら並行して遂行する 　 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務 　 使用ツール・環境 Google Workspace（グループウェア） LINE WORKS（コミュニケーション） 　 所属予定部署 商品戦略本部　研究開発部　製剤開発G

  求める能力・経験

  必須スキル 大学卒以上（理系専攻：化学、薬学、生化学、生物、農学など） 化粧品処方開発の実務経験 5年以上（8年以上あれば尚可） 皮膚科学に関する基礎知識 原料および薬事に関する基礎知識（医薬部外品を含む） 歓迎スキル 危険物取扱者 TOEIC 600点以上のスコア、または同等の英語力 AIリテラシー（生成AIを用いた業務効率化やデータ解析への関心・活用経験） 中国申請業務経験 求める人物像 誠実なコミュニケーションを大切にし、チームワークを重視して業務に取り組める方 高い主体性と創造性を持ち、既存の枠組みに捉われず新しい技術や手法に挑戦できる方 自社の製品に愛着を持ち、その魅力を自分の言葉で語れる方 化粧品が好きな方・化粧品業界に興味がある方

  事業内容

  化粧品製造・販売

• 企業ダイレクト

  【大阪】総務_中央研究所 R&D本部 製剤技術統括部 管理部 /年休126日

  416~752万

  

  東和薬品株式会社大阪府門真市

  【大阪】総務_中央研究所 R&D本部 製剤技術統括部 管理部 /年休126日気になる

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  仕事内容

  ■社員が安心して健康に働けるような職場環境を整え、労働災害を防止するため、安全衛生委員会活動、化学物質対策等に取り組む。労働安全衛生に関する法令や化学物質に関する法令、省エネや温暖化対策に関する 法令対応等の環境安全に関わる業務を行う。 事業所を運営する上で想定されるリスクに備えた取組みをし、災害発生時の避難体制の整備や防災用品の準備を行う。事業所建物やユーティリティーについて、安全面/環境面/その他法令面での維持管理を行う。 【詳細】ユーティリティの定期保守メンテナンス・機器の突発修繕対応・　その他工務関連業務

  求める能力・経験

  【必須】・簡易な電気工事、機械、ユーティリティのトラブル対応など工務業務の経験がある（3年程度以上） 【当社について】 東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します　私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。

  事業内容

  【事業】700品目超のジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売。循環器・呼吸器・神経系・アレルギー用薬・消化器官用薬等

• エージェント求人

  経口固形製剤の製剤研究開発職（研究員またはリーダー候補）

  600~1000万

  • プロセス設計
  • 製剤研究
  • 新薬
  • 技術開発
  • 固形製剤研究開発

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大阪府大阪市

  経口固形製剤の製剤研究開発職（研究員またはリーダー候補）気になる

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  仕事内容

  経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理 ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務 ・新規製剤技術の開発 ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導 今回配属予定部署では、新規医薬品候補化合物について、その物理化学的、生物学的性質や、疾患特性・臨床開発戦略を考慮して、将来グローバル市場で使用される製剤の開発を実施しており、経口固形製剤の製剤研究開発全般をご担当いただきます。主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法開発、治験薬製造対応、スケールアップ、工業化、治験薬或いは商用製剤の製造サイトへの技術移転、そして製造販売承認申請対応となります。業務を細分化しておらず、幅広く経験していただくことが可能です。 また、製剤研究開発へのシミュレーション技術適用や難溶性化合物の吸収改善など、新規製剤技術の開発にも注力し、製剤技術による価値最大化を志向しています。ボトムアップの技術開発提案・LCM提案も奨励しています。 当社では、グローバル開発を基本路線としておりますが、製剤研究開発部門は日本のみであることから、常に海外子会社や海外CMO/CDMO等とコミュニケーションを取り、協力連携して、グローバルに提供する製剤の開発を進めています。年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、世界に新薬を届ける気概と積極性を持ち、ステークホルダーを巻き込んで自ら変化を起こせる人材を希望しています。 ※プロジェクトリーダーですが、管理職ポジションではございません。

  求める能力・経験

  【必須となる能力・資格・経験】 ・経口固形製剤の開発業務に5年以上従事した経験 ・理系修士卒以上 ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・経口固形製剤の治験薬製造、CMO/CDMOへの技術移転・工業化経験 ・国内外の治験及び新薬申請経験 ・海外開発・申請に関するレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・特許出願経験 ・海外ベンダー、CMO/CDMO、関係会社、アカデミア等との業務経験 ・研究開発分野におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験 ・生物薬剤学的評価による吸収予測、品質戦略への適用に関する知識、経験

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  医薬品の生産技術職（原薬技術）

  500~1000万

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大分県大分市, 大阪府大阪市

  医薬品の生産技術職（原薬技術）気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容＞ 原薬技術検討業務 生産技術部（大分県にある工場もしくは大阪市の研究所）に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発（主に低分子）に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。 ＜仕事の魅力＞ 上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また、ベテラン層が多く、様々な経験を有していることから、きめ細やかな指導を受けることができます。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門やプロセス研究部門、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 採用背景：今後の定年退職を見据えた欠員補充

  求める能力・経験

  【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーにて5年以上の原薬研究開発（低分子）又は生産技術業務の経験 ・原薬製造（低分子）のCMOへの技術移転の経験 ・原薬製造（低分子）のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験 ・理系修士卒以上 ・英語力（ビジネスレベル） 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験 ・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応） ・海外医薬品メーカーとの業務経験 ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識 ・抗体や核酸など、ニューモダリティに関する原薬研究又は生産技術業務経験

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  医薬品原薬・中間体の製造

  408~562万

  • 離職率/定着率
  • 課長/マネージャー
  • 部長/総括審議官
  • 課長/参事官
  • 師長/課長
  • 課長
  • アライアンス
  • パートナー
  • 部長
  • 昼勤/日勤
  • 品質管理
  • 設備担当
  • 倉庫管理
  • 事務
  • 工場
  • 開発
  • 新薬
  • 有機合成/無機合成
  • GMP
  • 化学品
  • HPLC

  浜理薬品工業株式会社大阪府大阪市, 大阪府大阪市

  医薬品原薬・中間体の製造気になる

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  仕事内容

  【大手製薬メーカーとの取引多数で安定経営／高活性素材の開発・製造や海外への拡販で更なる成長／年間休日125日／ワークライフバランス◎】 ■業務内容： 当社にて医薬品原薬や中間体の製造業務をお任せします。1品目の製造に1～3か月程度かかり、製造工程は3～5つ程となります。1週間で1工程を実施する形が基本となりますが、受注状況や品目によって必要な工程が異なるため、日々対応する業務は変化していきます。本社研究所では10～40リットル、柴島事業所では500～1000リットルの釜で原料を撹拌・反応を行い、得られた物質の中から、必要なものだけを遠心分離などで抽出するなどして、求める物質の濃度・純度を高めていく作業となります。 より大きなスケールの製造は、子会社：浜理PFSTが担っています。 ＜業務例＞ 1日目：反応⇒2日目：分液抽出⇒3日目：濃縮⇒4日目：遠心分離など ■組織構成： 柴島事業所9名、本社4名で構成されています。 （部長／課長／倉庫管理／原料担当／設備担当／工場製造／事務員） ■働き方： 製造品目にもよりますが、17時30分には業務が終わるように計画を立てているため、残業はほとんど発生しません。製造するものによっては、ピンポイントで二交代勤務が発生する場合もありますが、頻度としては3か月に1回程度のため、基本的には平日日勤のみで働いていただけます。休日出勤が発生する場合には代休を取得できる環境で、ワークライフバランスを保って働いていただけます。風通しのいい社風と働きやすい環境から、離職率が低く、定年まで勤務する社員が多数いるのも同社の特徴です。 ■同社の特徴： 同社は、医薬品原薬・中間体等の「素材」を製薬メーカー等に提供しています。武田薬品工業や第一三共・味の素・アステラス製薬・ゼリア新薬工業・日本新薬等大手企業様と取り引きを行い、顧客基盤は安定しております。担う範囲は「モノツクリ」企業として、ニーズを見つけ、顧客の要望を理解することから始まり、その後、提供する「素材」のために世界中のパートナーとアライアンスを構築し、合成方法の検討～製法の確立～製造までを担当します。より優れた製法、高度な品質、有用な物資、比類ないサービスを提供していく、要（かなめ）的役割を担っています。

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・医薬品/化学品/化成品メーカーでの勤務経験(1年半以上) ・HPLCの使用経験がある（作動原理を理解し、HPLCのON/OFFだけでなくパラメータ設定ができる）方 ■歓迎条件： ・GMP・有機合成の知識をお持ちの方 ・製造業務の経験をお持ちの方 ・処方設計からスケールアップ行うご経験

  事業内容

  同社では、原薬、原薬中間体、食品添加物、化粧品原料、機能性有機材料、健康食品原料、試薬の製造販売を行っています。「技術に生きる」をモットーに、医薬品の原点である原薬および原薬中間体のメーカーとして、時代の変化や人々のニーズに的確に応えます。合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品や化粧品の有効成分を、日本のお客様のみならず世界中のお客様にお届けしています。新薬の開発にも成功し、世界的に評価される製造法特許も取得しています。