【開発QA部】開発段階の品質保証業務担当者

職種

• 医薬品品質保証

仕事内容

研究開発段階の品質保証業務全般 ・開発品の治験薬GMP管理 ・治験薬製造におけるハード・ソフト面でのGMP管理 ・開発品の申請資料の信頼性保証 ・開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む） ・製造や試験の委託先評価（監査を含む） ・開発品の臨床試験のGCP管理（品質保証、監査を含む） ・自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理

求める能力・経験

【必須】 ・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験（3年以上）がある方 ・品質保証業務に興味がある方 ・GMPの知識がある方 ・大卒以上 【歓迎】 ・QAまたはGQPの実務経験 ・治験薬用原薬または治験薬（製剤）の製造経験 ・国内外の監査または査察の受審経験 ・原薬または製剤工場での実務経験

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、6年制大学、大学院（その他専門職）、専門職大学、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学

雇用形態

正社員

契約期間

無

給与

590万円〜740万円

勤務時間

07時間40分 休憩60分

08:40〜17:20

フレックスタイム制

有 コアタイム (10:00〜15:00)

残業手当

有

休日・休暇

126日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、夏季3日、年末年始6日

有給休暇

初年度6～10日（入社3ヶ月後）、有給休暇積立制度

社会保険

備考

配属先

転勤

当面無

本社・研究所

住所

大阪府大阪市

喫煙環境

敷地内全面禁煙

制度

出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度

その他

寮・社宅

有 条件有

退職金

有

その他制度

社会保険完備 薬業健康保険 持株会 クラブ活動 レクリエーション支援 育児・介護休暇 福利厚生カフェテリアプラン

制度備考