バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般

職種

• 医薬品品質管理

仕事内容

■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験） 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ■バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法（純度，定量法等）を開発します。

求める能力・経験

・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方 下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でのQC経験がある方　(リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい) ・試験法開発経験のある方 〈歓迎〉 ・語学力がある方（英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方） ・工業化検討、プロセス評価の業務経験のある方

雇用形態

給与

500万円〜700万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

配属先

転勤

浮間工場

住所

東京都北区

宇都宮工場

住所

栃木県宇都宮市

制度

その他

制度備考