臨床開発部員_プロジェクトリーダー候補　※オーファンパシフィック配属

職種

• 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

仕事内容

・ 承認申請プロジェクトの運営・管理 ・ 申請資料（CTD M2.5、2.7、M5等）の作成・レビュー ・ 企業主導治験の企画立案 ・ 医師主導治験・臨床研究に係る業務の社内外のコーディネート ・ パートナー企業（主に欧米）とのコミュニケーション

求める能力・経験

・開発プロジェクトでのプロジェクトリーダー経験 ・ 新薬の承認申請プロジェクトでの国内での申請経験 ・ 当局との相談経験 ・ 申請資料（CTD）の作成経験 ・ 海外パートナー企業とのコラボレーション経験 ・ 薬学系、医学系、獣医学系、その他生命科学系における学士 ・ 英語 CEFR B2レベル（英検準1級、TOEIC860点など）以上 ・ 日本語を母語としない場合、日本語能力N1レベル以上

学歴

大学院（博士）、6年制大学、専門職大学、大学院（その他専門職）、大学院（MBA/MOT）、大学院（修士）、4年制大学

雇用形態

正社員

試用期間

有

給与

900万円〜1,200万円

勤務時間

休憩60分

09:00〜17:30

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

年末年始 リフレッシュ休暇 慶弔休暇 年次有給休暇 育児・介護休業　等

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

経験能力等を考慮し、当社規定により優遇

配属先

転勤

株式会社オーファンパシフィック

住所

東京都港区

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

フルリモート可

制度

在宅勤務 リモートワーク可 時短制度 出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度

その他

退職金

有

その他制度

生保・損保団体取扱 各種保養所 等 退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給） 在宅勤務制度 短時間勤務制度（適用条件あり）

制度備考